País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATROPINSULFAT
Laboratoire Aguettant
A03BA01
atropine sulfate
0,1 mg/ml
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Markedsført
2013-01-04
1 INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ATROPIN AGUETTANT 0,1 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE Atropinsulfat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. (Bemærk, at dette lægemiddel primært bruges i nødsituationer, og at lægen har besluttet, at du har brug for det. Det er derfor usandsynligt, at du har læst denne indlægsseddel, før du fik lægemidlet). - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Atropin Aguettant 3. Sådan skal Atropin Aguettant gives 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atropin Aguettant tilhører en gruppe af lægemidler kaldet antikolinergika. Atropinsulfat, det aktive stof i Atropin Aguettant, blokerer midlertidigt nogle nerveender. Dette nedsætter kirtlernes udskillelse af væske og får nogle muskler (f.eks. i maven) til at slappe af og hjertet til at slå hurtigere. Atropin Aguettant bruges: - til at behandle langsom hjerterytme og tilstande forbundet med langsom hjerterytme. - før fuld bedøvelse for at fjerne spyt og væske fra lungerne. - som en modgift efter en overdosering af lægemidler kendt som anticholinesteraser og forgiftning fra visse insektgifte, nervegasser og svampeforgiftning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ATROPIN AGUETTANT DU MÅ IKKE FÅ BEHANDLING MED ATROPIN AGUETTANT: - hvis du er allergisk over for atropinsulfat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atropin Aguettant (angivet i pkt. 6) - hvis du har besvær med at lade vandet (f.eks. hvis du er mand og har en forstørret prostata) - hvis du har lammelse af tarmen - hvis Leer el documento completo
8. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Atropin "Aguettant", injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,1 mg/ml 1. D.SP.NR. 27842 2. LÆGEMIDLETS NAVN Atropin "Aguettant" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 0,1 mg atropinsulfat. Hver 5 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 0,5 mg atropinsulfat. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder natrium. Én ml indeholder 3,54 mg natrium svarende til 0,154 mmol natrium. Hver 5 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 17,7 mg natrium svarende til 0,77 mmol natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte Klar og farveløs opløsning. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 Terapeutiske indikationer Atropin "Aguettant" er indiceret til: - Vagus-induceret bradykardi og bradykardi-relaterede tilstande, hvor hæmning af vagus-tonus er indiceret (f.eks. sinusbradykardi, atrioventrikulært blok). - Præanæstetisk medicinering. - Behandling af en overdosering af anticholinesteraser som en modgift; til behandling af forgiftning fra organofosfor-insekticider eller fra kemisk krigsførelse med "nervegasser" og til behandling af svampeforgiftning. dk_hum_48884_spc.doc Side 1 af 12 5.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Vagus-induceret bradykardi og bradykardi-relaterede tilstande, hvor hæmning af vagus- tonus er indiceret: Intravenøs brug. Voksne: 0,5-1 mg atropinsulfat (5-10 ml). Pædiatrisk population Den normale dosis til børn er 0,01-0,02 mg/kg kropsvægt op til højst 0,6 mg pr. dosis, dosering skal justeres i henhold til patientens respons og tolerance. Præanæstetisk medicinering: Intravenøs indgivelse umiddelbart før operation. Hvis det er nødvendigt, er en intramuskulær indgivelse 30-60 minutter før operation mulig. Voksne: 0,3-0,6 mg atropinsulfat (3-6 ml). Pædiatrisk population: Dosisområderne for de pædiatriske aldersgrupper som angivet nedenfor er vejledende værdier. Den normal Leer el documento completo