Atrederm 0,05% (500 mcg + 100 mcg)/ml Roztwór na skórę

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas + Tretinoinum

Disponible desde:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Código ATC:

D10AD01

Designación común internacional (DCI):

Tretinoinum + Tocopheroli acetas

Dosis:

(500 mcg + 100 mcg)/ml

formulario farmacéutico:

Roztwór na skórę

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990136810

Estado de Autorización:

2019-07-01

Información para el usuario

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _
ATREDERM 0,05%
_(Tretinoinum + int-rac-α-Tocopherylis acetas) _
(500 μg + 100 μg)/ml, roztwór na skórę
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
_ _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atrederm 0,05% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zstosowaniem leku Atrederm 0,05%
3.
Jak stosować lek Atrederm 0,05%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atrederm 0,05%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK ATREDERM 0,05% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atrederm 0,05% zawiera substancje czynne tretynoinę i
all-rac-α-tokoferylu octan.
Tretynoina hamuje rogowacenie naskórka, działa silnie złuszczająco
na zrogowaciały naskórek i
zapobiega tworzeniu się zaskórników.
all-rac-α-Tokoferylu octan (witamina E) wykazuje właściwości
oksydo-redukcyjne, pełni rolę
ochronną przed działaniem wolnych rodników i nadtlenków
lipidowych.
WSKAZANIA
-
Trądzik pospolity, zwłaszcza postać zaskórnikowa, grudkowa i
krostkowa
-
Trądzik skupiony, ropowiczy, bliznowcowy
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATREDERM 0,05%
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATREDERM 0,05%
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje nabłonia

Ficha técnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
ATREDERM 0,05%
(500 μg + 100 μg)/ml roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
ATREDERM 0,05%
1 ml roztworu na skórę zawiera 500 μg tretynoiny (_Tretinoinum)_ i
100 μg all-rac-
α
_-_tokoferylu octanu (int-
rac-
α
_-Tocopherylis acetas)._
Substancje pomocnicze patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Trądzik pospolity, zwłaszcza postać zaskórnikowa, grudkowa i
krostkowa
-
Trądzik skupiony, ropowiczy i bliznowcowy
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Atrederm jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do stosowania
miejscowego na skórę.
Preparat stosuje się zwykle 1 do 2 razy na dobę, smarując cienką
warstwą płynu zmienioną chorobowo
skórę. W przypadku skóry wrażliwej płyn należy stosować 1 raz
na dobę lub co drugi dzień, na noc. Kuracja
powinna trwać od 6 do 14 tygodni, pod kontrolą lekarza specjalisty
dermatologa. Efekty terapeutyczne
występują zwykle po 6 do 8 tygodniach stosowania. W pierwszych
tygodniach leczenia może dochodzić do
zaostrzenia zmian zapalnych. Jest to spowodowane działaniem leku na
głębokie, niewidoczne uprzednio
zaskórniki i grudki.
SPOSÓB UŻYCIA:
Przed zastosowaniem preparatu, skórę należy umyć wodą z łagodnym
mydłem, a następnie osuszyć. Lek
nakłada się na zmienione chorobowo miejsca za pomocą zwilżonego
wacika. Preparat stosuje się po 20 do
30 minutach od umycia i wysuszenia skóry, ponieważ drażniące
działanie tretynoiny jest wtedy słabsze. Po
nałożeniu płynu należy dokładnie umyć ręce. Nie należy
stosować nadmiernych ilości płynu, gdyż nie
spowoduje to ani szybszego, ani bardziej skutecznego efektu, a może
zwiększyć zaczerwienienie i
złuszczenie skóry. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie
preparatu na kilka dni.
Podczas kuracji można stosować środki nawilżające i inne
kosmetyki, ale nie w tym samym czasie, c