ATOZET 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; EZETIMIBA

Disponible desde:

ORGANON SALUD, S.L.

Código ATC:

C10BA05

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE; EZETIMIBA

Dosis:

20 mg/10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 20 mg; EZETIMIBA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Atorvastatina y Ezetimiba

Resumen del producto:

ATOZET 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 18/02/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-02-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATOZET 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ATOZET 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ATOZET 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EZETIMIBA / ATORVASTATINA
(EZETIMIBE/ATORVASTATIN)
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ATOZET y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ATOZET
3.
Cómo tomar ATOZET
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ATOZET
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATOZET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ATOZET es un medicamento que disminuye los niveles altos de
colesterol. ATOZET contiene ezetimiba y
atorvastatina.
ATOZET se utiliza en adultos para disminuir los niveles de colesterol
total, colesterol “malo” (colesterol
LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en
la sangre. Además, ATOZET eleva las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
ATOZET actúa reduciendo el colesterol de dos maneras. Reduce el
colesterol absorbido en el tracto
digestivo, así como el colesterol que su cuerpo produce por sí
mismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en el
torrente circulatorio. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ATOZET 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
ATOZET 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película
ATOZET 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de ezetimiba
(ezetimibe) y 20, 40 u 80 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato) (atorvastatin).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/20 mg contiene 179
mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/40 mg contiene 230
mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/80 mg contiene 334
mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimido de 10 mg/20 mg: Con forma de cápsula, biconvexo, de color
blanco a color hueso, recubierto
con película, con un tamaño de 14,48 mm x 5,79 mm, grabado en una
cara con el código “333”.
Comprimido de 10 mg/40 mg: Con forma de cápsula, biconvexo, de color
blanco a color hueso, recubierto
con película, con un tamaño de 16,38 mm x 6,27 mm, grabado en una
cara con el código “337”.
Comprimido de 10 mg/80 mg: Con forma de cápsula, biconvexo, de color
blanco a color hueso, recubierto
con película, con un tamaño de 19,05 mm x 7,94 mm, grabado en una
cara con el código “357”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención de acontecimientos cardiovasculares_
ATOZET está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos
cardiovasculares (ver sección 5.1) en
pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome
coronario agudo (SCA), estén o no
previamente tratados con una estatina.
_Hipercolesterolemia _
ATOZET está indicado como tratamiento complementario a la dieta en
pacientes adultos con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o
hiperlipidemia mixta cuando el uso de
un producto en combinación