ATOVACUONA/HIDROCLORURO DE PROGUANIL TEVA 250MG/100MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PROGUANIL HIDROCLORURO; ATOVACUONA

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

P01BB51

Designación común internacional (DCI):

PROGUANIL HYDROCHLORIDE; ATOVACUONA

Dosis:

100 mg/250 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

PROGUANIL HIDROCLORURO 100 mg; ATOVACUONA 250 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Proguanil y atovacuona

Resumen del producto:

ATOVACUONA/HIDROCLORURO DE PROGUANIL TEVA 250MG/100MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos Revocado 13/07/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATOVACUONA/HIDROCLORURO DE PROGUANIL TEVA 250 MG/100 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Teva y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atovacuona/Hidrocloruro
de proguanil Teva
3.
Cómo tomar Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATOVACUONA/HIDROCLORURO DE PROGUANIL TEVA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Atovacuona/Hidrocloruro
de
proguanil
Teva
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antipalúdicos. Contiene dos principios activos: atovacuona e
hidrocloruro de proguanil.
Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Teva tiene dos usos:

Prevenir el paludismo en adultos y niños con un peso mínimo de 40 kg

Tratar el paludismo en adultos y niños que pesen de 11 kg en
adelante.
El paludismo se transmite mediante la picadura de un mosquito
infectado que introduce el parásito de la
malaria (_Plasmodium falciparum_) en la sangre.
Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Teva previene la
malaria
matando
a
este
parásito.
En
las
personas
ya
infectadas
que
padecen
paludismo,
Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Teva también mata a estos
parásitos.
_Protéjase de contraer la malaria _
_ _
Cualquier persona, de cualquier edad, pu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
250 mg de atovacuona
100 mg de hidrocloruro de proguanil
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos,
biconvexos marcados con “H” en una cara y
“175” en la otra cara. Tienen un diámetro de 10,90-11,30 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis del paludismo por _Plasmodium falciparum _en adultos y
niños con un peso mínimo de 40 kg.
Tratamiento del paludismo agudo no complicado por _Plasmodium
falciparum _en adultos y niños que pesen
de 11 kg en adelante.
Se tendrán en cuenta las directrices oficiales y la información
local sobre la prevalencia de la resistencia a
fármacos antipalúdicos. Por lo general, las directrices oficiales
son, entre otras, las publicadas por la OMS
y las autoridades sanitarias.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Profilaxis:
La profilaxis debe:

comenzar 24 ó 48 horas antes de entrar en una zona donde el paludismo
sea endémico,

continuar durante toda la estancia, ,

continuar durante 7 días tras abandonar la zona.
En residentes (personas parcialmente inmunizados) de zonas endémicas,
la seguridad y eficacia de
Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Teva se ha establecido en
estudios de hasta 12 semanas.
_Posología en adultos y niños de 40 kg como mínimo _
_ _
Un comprimido de Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Teva al día.
Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Teva no se recomienda para la
profilaxis del paludismo en personas
cuyo peso corporal sea inferior a 40 kg.
Tratamiento
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_Posología en adultos _
Cuatro comprimidos de Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Teva en
dosis única durante tres días
consecutivos.
_Posología en niños de 11 kg en adelante _
_