ATOVACUONA GLENMARK 750 MG/5 ML SUSPENSION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATOVACUONA

Disponible desde:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

Código ATC:

P01AX06

Designación común internacional (DCI):

ATOVACUONA

Dosis:

750 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

ATOVACUONA 150 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

1 frasco de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Atovacuona

Resumen del producto:

ATOVACUONA GLENMARK 750 MG/5 ML SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 250 ml - 108718008 - 376943008 - 255231000140103

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-11-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATOVACUONA GLENMARK 750 MG/5 ML SUSPENSIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Atovacuona Glenmark y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atovacuona Glenmark
3.
Cómo tomar Atovacuona Glenmark
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atovacuona Glenmark
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATOVACUONA GLENMARK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atovacuona Glenmark se utiliza para tratar una infección pulmonar
llamada neumonía por _Pneumocystis_
(PCP) en personas que no pueden tomar cotrimoxazol.
Esta enfermedad está causada por un organismo llamado _Pneumocystis
jiroveci _(que solía llamarse
_Pneumocystis carinii_).
El principio activo es atovacuona. Atovacuona Glenmark pertenece a un
grupo de medicamentos
antiparasitarios conocidos como antiprotozoarios.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATOVACUONA GLENMARK
NO TOME ATOVACUONA GLENMARK

si es alérgico a atovacuona o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar tomar
Atovacuona Glenmark.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ATOVACUONA GLENMARK
Antes de que empiece a tomar Atovacuona Glenmark su médico necesita
saber:

si padece alguna ENFERMEDAD RENAL o HEPÁTICA

si tiene DIARREA, especialmente al iniciar el tratamiento. La diarrea
reduce

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atovacuona Glenmark 750 mg/5 ml suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión oral contiene 150 mg de atovacuona.
Una unidad de dosis de 5 ml contiene 750 mg de atovacuona.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada 5 ml de suspensión oral contienen 50,00 mg de alcohol
bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Atovacuona Glenmark suspensión oral es un líquido amarillo
brillante.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Atovacuona Glenmark Suspensión está indicado para:
El tratamiento agudo de la neumonía, de carácter leve o moderado,
producida por
_Pneumocystis pneumonia _
_(_
PCP, neumonía por
_ Pneumocystis jiroveci, _
antiguamente clasificado como
_ P. carinni)_
(diferencia de
presiones de oxígeno alveolar - arterial [(A-a)DO
2
] ≤ 45 mmHg (6kPa) y presión de oxígeno en sangre
arterial [(PaO
2
) >60 mmHg (8kPa) en aire ambiental] en pacientes intolerantes al
tratamiento con
cotrimoxazol (Ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe informar a los pacientes de la gran importancia de ingerir con
alimentos la dosis completa de
Atovacuona Glenmark prescrita por el médico. La presencia de
alimentos, especialmente de alto contenido
en grasa, incrementa al doble o al triple la biodisponibilidad del
producto.
POSOLOGÍA EN ADULTOS
_Pneumocystis pneumonia:_
La dosis recomendada por vía oral es de 750 mg (5 ml por la mañana y
5 ml por la noche) administrada con
alimentos dos veces al día durante 21 días.
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Puede que dosis más elevadas sean más eficaces en algunos pacientes
(ver sección 5.2).
POSOLOGÍA EN NIÑOS
No se ha estudiado la eficacia clínica.
POSOLOGÍA EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No se han realizado estudios con Atovacuona Glenmark en pacientes de
edad avanzada (ver sección 4.4).
INSUFICIENCIA RENAL O HEPÁTICA
Atovacuona Glenmark no se ha estudiado específicamente en pacien