Atorvastatina Vitória 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Atorvastatina

Disponible desde:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

Atorvastatin

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Atorvastatina cálcica 10.3 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 14 unidade(s)

clase:

3.7 - Antidislipidémicos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

atorvastatin

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5240817 CNPEM: 50017985 CHNM: 10025906 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-08-31

Información para el usuario

APROVADO EM
06-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina Vitória 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vitória 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vitória 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
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medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
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doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atorvastatina Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Vitória
3. Como tomar Atorvastatina Vitória
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atorvastatina Vitória e para que é utilizado
Atorvastatina Vitória pertence a um grupo de medicamentos chamado
estatinas, que
se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Vitória é usado na redução dos lípidos no sangue
conhecidos como
colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as
alterações do estilo
de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de
doença cardíaca,
Atorvastatina Vitória também pode ser utilizado para reduzir este
risco, mesmo que
os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve
ser seguida
uma dieta pobre em colesterol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Vitória
Não tome Atorvastatina Vitória
- se tem alergia (hipersensibilidade) à atorvastatina ou a qualquer
ou a qua

Ficha técnica

APROVADO EM
06-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Vitória 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vitória 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vitória 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10,3 mg de
atorvastatina cálcica
equivalente a 10 mg de atorvastatina base.
Cada comprimido revestido por película contém 20,7 mg de
atorvastatina cálcica
equivalente a 20 mg de atorvastatina base.
Cada comprimido revestido por película contém 41,4 mg de
atorvastatina cálcica
equivalente a 40 mg de atorvastatina base.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 64 mg; 128 mg; 256 mg, respetivamente
Sacarose - 3,8832 mg; 7,7664 mg; 15,5328 mg, respetivamente.
Sódio -2,303 mg; 4,626 mg; 9,224 mg, respetivamente (sob a forma de
bicarbonato
de sódio e laurilsulfato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido branco, cilíndrico, biconvexo e ranhurado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Vitória está indicado como adjuvante da dieta para a
redução de níveis
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apolipoproteína B e
triglicéridos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou
superior a 10
anos
com
hipercolesterolemia
primária
incluindo
hipercolesterolemia
familiar
(variante heterozigótica) ou hiperlipidemia combinada (mista)
(correspondente aos
Tipos IIa e IIb da Classificação de Fredrickson), quando a resposta
à dieta e a outras
medidas não farmacológicas é inadequada.
Atorvastatina
Vitória
também
está
indicado
na
redução
do
colesterol
total
e
colesterol LDL em adultos com hipercolesterolemia familiar
homozigótica como
APROVADO EM
06-11-2020
INFARMED
adjuvante a outras terapêuticas para a redução de lípidos (por
e