ATORVASTATINA TEVAGEN 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA CALCICA

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATINA CALCICA

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ATORVASTATINA CALCICA 60 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos (bote);

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Atorvastatina

Resumen del producto:

ATORVASTATINA TEVAGEN 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA,28 comprimidos (bote) - 108600003 - 125791000140107 - 125801000140108; ATORVASTATINA TEVAGEN 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 18/03/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-03-18

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA TEVAGEN 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Atorvastatina Tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Tevagen
3. Cómo tomar Atorvastatina Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Tevagen pertenece al grupo de medicamentos llamados
estatinas, es un medicamento para
reducir los lípidos (grasas) de la sangre.
Atorvastatina Tevagen se utiliza como complemento de un cambio en la
dieta para reducir la cantidad de
lípidos en sangre tales como colesterol y triglicéridos, cuando una
dieta baja en grasa y otros tratamientos
como el ejercicio físico y cambios en el estilo de vida no han sido
suficientes.
Atorvastatina Tevagen también se utiliza como complemento de otros
tratamientos que reducen los lípidos
(p.
ej.:
aféresis
de
LDL:
procedimiento
para reducir
el colesterol-LDL en
sangre)
o cuando
estos
tratamientos no estén disponibles.
Si presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiovascular,
Atorvastatina Tevagen puede también
utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de
colesterol sean normales.
El colesterol es una sustancia que se encuentra de forma natural en el
cuerpo necesaria para el crecimiento
norma

Ficha técnica

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Tevagen 30 mg comprimidos recubiertos con película
Atorvastatina Tevagen 60 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Tevagen 30 mg contiene 30
mg de atorvastatina como
atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Tevagen 60 mg contiene 60
mg de atorvastatina como
atorvastatina cálcica.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Atorvastatina Tevagen 30 mg:
Comprimidos blancos o casi blancos, elípticos, biconvexos y marcados
con “30” en uno de los lados, con
unas dimensiones de 13,5 mm x 7 mm.
Atorvastatina Tevagen 60 mg:
Comprimidos blancos o casi blancos, elípticos, biconvexos y marcados
con “60” en uno de los lados, con
unas dimensiones de 16,5 mm x 8,5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina está indicado como tratamiento adicional a la dieta en
la reducción del colesterol total
elevado, el colesterol LDL, la apoproteina B y los triglicéridos en
pacientes con hipercolesterolemia
primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigótica o
hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de
Fredrickson) cuando no se obtienen
resultados satisfactorios con una dieta especial u otras medidas no
farmacológicas.
Atorvastatina está también indicada, para reducir el colesterol
total y colesterol LDL en pacientes con
hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con
otros tratamientos hipolipemiantes
(por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos
tratamientos.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de eventos cardiovasculares en pacientes considerados de
alto riesgo de sufrir un primer evento
cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a la
corrección de otros factores de riesgo