ATORVASTATINA TECNIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA

Disponible desde:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATIN

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ATORVASTATINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Atorvastatina

Resumen del producto:

ATORVASTATINA TECNIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/01/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-01-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atorvastatina TecniGen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina TecniGen
3. Cómo tomar Atorvastatina TecniGen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina TecniGen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos conocidos
como estatinas, que son
medicamentos que regulan los lipidos (grasas).
Atorvastatina TecniGen se utiliza para reducir los lípidos como el
colesterol y los triglicéridos en la sangre
cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por
si solos han fracasado. Si usted
presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina
TecniGen también puede utilizarse para
reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean
normales. Durante el tratamiento debe
seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA TECNIGEN
NO TOME ATORVASTATINA TECNIGEN SI:
-
es alérgico (hipersensible) a atorvastatina o a algún otro
medicamento similar utilizado para reducir
los lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento – ver más
detalles en la Sección 6.
-
tien

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina TecniGen 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato)
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato)
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina TecniGen 10
mg contiene 60,74 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina TecniGen 20
mg contiene 121,48 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina TecniGen 40
mg contiene 242,96 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Son comprimidos recubiertos con película,_ _blancos, redondos
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina TecniGen está indicado como tratamiento adicional a la
dieta en la reducción de niveles
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apoproteina B y triglicéridos, en adultos,
adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia
primaria incluyendo la hipercolesterolemia
familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb
de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con
la dieta u otras medidas no
farmacológicas ha sido inadecuada.
Atorvastatina TecniGen también está indicado, para reducir el
colesterol total y colesterol LDL en adultos
con
hipercolesterolemia
familiar
homocigótica,
en
terapia
combinada
con
otros
tratamientos