País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA
TARBIS FARMA S.L.
C10AA05
ATORVASTATINA CALCICA
80 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ATORVASTATINA CALCICA 80 mg
VÍA ORAL
con receta
Atorvastatina
ATORVASTATINA TARBIS 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 07/04/2011 Comercializado - ATORVASTATINA TARBIS 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 07/04/2011 No Comercializado
Autorizado
2011-04-07
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ATORVASTATINA TARBIS 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Atorvastatina Tarbis y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Atorvastatina Tarbis 3. Cómo tomar Atorvastatina Tarbis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atorvastatina Tarbis 6. Información adicional 1. QUÉ ES ATORVASTATINA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atorvastatina Tarbis pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lipidos (grasas). Atorvastatina Tarbis se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina Tarbis también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol. 2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA TARBIS NO TOME ATORVASTATINA TARBIS - Si es alérgico (hipersensible) a atorvastatina o a algún otro medicamento similar utilizado para reducir los lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento – ver más detalles en la Sección 6. - Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado. - Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test sanguíneos de función hepática. - Si Leer el documento completo
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atorvastatina Tarbis 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Tarbis 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Tarbis 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Tarbis 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato) Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato) Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película elípticos, cóncavos y de color blanco. _ _ 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Atrovastatina Tarbis está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de niveles elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteina B y triglicéridos, en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada. Atorvastatina Tarbis también está indicado, para reducir el colesterol total y colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos tratamientos. Prevención de la enfermedad cardiovascular Prevención de acontecimientos cardiovasc Leer el documento completo