ATORVASTATINA SANDOZ FARMACEUTICA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
18-04-2023

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA CALCICA

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATINA CALCICA

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ATORVASTATINA CALCICA 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Atorvastatina

Resumen del producto:

ATORVASTATINA SANDOZ FARMACEUTICA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 27/09/2012 Comercializado - ATORVASTATINA SANDOZ FARMACEUTICA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 27/09/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-09-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA SANDOZ FARMACÉUTICA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
ATORVASTATINA SANDOZ FARMACÉUTICA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
ATORVASTATINA SANDOZ FARMACÉUTICA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
ATORVASTATINA SANDOZ FARMACÉUTICA 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atorvastatina Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Sandoz
Farmacéutica
3. Cómo tomar Atorvastatina Sandoz Farmacéutica
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina Sandoz Farmacéutica
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
estatinas, que son los medicamentos
que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol
y los triglicéridos de la sangre cuando
una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por sí
solos han fracasado. Si usted presenta un
riesgo elevado de enfermedad cardiaca, atorvastatina se puede también
utilizar para reducir este riesgo
incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el
tratamiento se debe seguir una dieta
estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORV
                                
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Ficha técnica

                                1 de 23
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 20 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 40 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 80 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg
contiene 10 mg de atorvastatina
como atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 20 mg
contiene 20 mg de atorvastatina
como atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 40 mg
contiene 40 mg de atorvastatina
como atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 80 mg
contiene 80 mg de atorvastatina
como atorvastatina cálcica.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Son comprimidos blancos o casi blancos, elípticos, biconvexos y
lisos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina está indicado como tratamiento adicional a la dieta en
la reducción de niveles elevados de
colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteína B y
triglicéridos en adultos, adolescentes y
niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria
incluyendo la hipercolesterolemia familiar
(variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la
clasificación de Fredrickson) cuando la respuesta obtenida con la
dieta u otras medidas no farmacológicas
ha sido inadecuada.
Atorvastatina también está indicado, para reducir el colesterol
total y colesterol LDL en adultos con
hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con
otros tratamientos hipolipemiantes
(por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de esto
                                
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