ATORVASTATINA PHARMACIA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
25-09-2017

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA CALCICA

Disponible desde:

Pharmacia Grupo Pfizer, S.L.

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATINA CALCICA

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,POLISORBATO 80,ALMIDON PREGELATINIZADO,MANITOL (E-421),ASPARTAMO

Área terapéutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Atorvastatina

Resumen del producto:

ATORVASTATINA PHARMACIA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 30 comprimidos Revocado 13/08/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 05/08/2010 / Revocado 13/08/2014

Información para el usuario

                                1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA PHARMACIA 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atorvastatina Pharmacia y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a Atorvastatina Pharmacia
3. Cómo tomar Atorvastatina Pharmacia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina Pharmacia
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ATORVASTATINA PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Pharmacia pertenece a un grupo de medicamentos conocidos
como estatinas, que son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina Pharmacia se utiliza para reducir los lípidos como el
colesterol y los triglicéridos en la
sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de
vida por si solos han fracasado. Si
usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina
Pharmacia también puede
utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de
colesterol sean normales. Durante el
tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA PHARMACIA
NO TOME ATORVASTATINA PHARMACIA:
-
Si es alérgico a Atorvastatina Pharmacia o a algún otro medicamento
similar utilizado para
reducir los lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si tiene o ha tenido al
                                
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Ficha técnica

                                1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Pharmacia 5 mg comprimidos masticables EFG
Atorvastatina Pharmacia 10 mg comprimidos masticables EFG
Atorvastatina Pharmacia 20 mg comprimidos masticables EFG
Atorvastatina Pharmacia 40 mg comprimidos masticables EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene 5 mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica trihidrato).
Cada comprimido masticable contiene 10 mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica trihidrato).
Cada comprimido masticable contiene 20 mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica trihidrato).
Cada comprimido masticable contiene 40 mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica trihidrato).
Excipientes:
Cada comprimido masticable de Atorvastatina Pharmacia 5 mg contiene
0,625 mg de aspartamo.
Cada comprimido masticable de Atorvastatina Pharmacia 10 mg contiene
1,25 mg de aspartamo.
Cada comprimido masticable de Atorvastatina Pharmacia 20 mg contiene
2,5 mg de aspartamo.
Cada comprimido masticable de Atorvastatina Pharmacia 40 mg contiene 5
mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a
morado, de forma redonda,
marcados con un “5”en una cara y “Pfizer” en la otra, que
tiene 5,6 mm de diámetro.
Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a
morado, de forma redonda,
marcados con un “10”en una cara y “Pfizer” en la otra, que
tiene 7,1 mm de diámetro.
Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a
morado, de forma redonda,
marcados con un “20” en una cara y “Pfizer” en la otra, que
tienen 8,7 mm de diámetro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Pharmacia está indicado como tratamiento adicional a la
dieta en la reducción de niveles
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apoproteina B y triglicéridos, en
adultos, adolescentes y n
                                
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