País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
C10AA05
ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE
80 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 80 mg
VÍA ORAL
con receta
Atorvastatina
ATORVASTATINA COMBIX 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 31/03/2011 Comercializado
Autorizado
2011-03-31
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ATORVASTATINA COMBIX 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Atorvastatina Combix comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Combix 3. Cómo tomar Atorvastatina Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atorvastatina Combix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATORVASTATINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atorvastatina Combix pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas). Atorvastatina Combix se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por sí solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina Combix también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE ATORVASTATINA COMBIX NO TOME ATORVASTATINA COMBIX - Si es alérgico a atorvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado. - Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los tests sanguíneos de f Leer el documento completo
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atorvastatina Combix 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Combix 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Combix 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Combix 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Combix 10 mg contiene 10 mg de atorvastatina cálcica. Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Combix 20 mg contiene 20 mg de atorvastatina cálcica. Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Combix 40 mg contiene 40 mg de atorvastatina cálcica. Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Combix 80 mg contiene 80 mg de atorvastatina cálcica. Excipientes con efecto conocido Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido, esto es, esencialmente “exento de sodio”. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Atorvastatina Combix 10 mg: comprimidos blanquecinos, elípticos, biconvexos, lisos, con unas dimensiones de 9,7 mm x 5,2 mm. Atorvastatina Combix 20 mg: comprimidos blanquecinos, elípticos, biconvexos, lisos, con unas dimensiones de 12,5 mm x 6,6 mm. Atorvastatina Combix 40 mg: comprimidos blanquecinos, elípticos, biconvexos, lisos, con unas dimensiones de 15,6 mm x 8,3 mm. Atorvastatina Combix 80 mg: comprimidos blanquecinos, elípticos, biconvexos, lisos, con unas dimensiones de 18,8 mm x 10,3 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Atorvastatina Combix está indicada como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de niveles elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteína B y triglicéridos en adultos, 2 de 24 adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o hip Leer el documento completo