ATORVASTATINA COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Atorvastatina

Resumen del producto:

ATORVASTATINA COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 31/03/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-03-31

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA COMBIX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Atorvastatina Combix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Combix
3. Cómo tomar Atorvastatina Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina Combix
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina
Combix
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
estatinas,
que
son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina Combix se utiliza para reducir los lípidos como el
colesterol y los triglicéridos en la sangre
cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por
sí solos han fracasado. Si usted
presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina
Combix también puede utilizarse para
reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean
normales. Durante el tratamiento debe
seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMARATORVASTATINA COMBIX
NO TOME ATORVASTATINA COMBIX
-
Si es alérgico a atorvastatina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
-
Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los tests
sanguíneos d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Combix 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Combix 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Combix 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Combix 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Combix 10 mg
contiene 10 mg de atorvastatina
cálcica.
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Combix 20 mg
contiene 20 mg de atorvastatina
cálcica.
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Combix 40 mg
contiene 40 mg de atorvastatina
cálcica.
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Combix 80 mg
contiene 80 mg de atorvastatina
cálcica.
Excipientes con efecto conocido
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por
comprimido, esto es, esencialmente
“exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Atorvastatina
Combix
10
mg:
comprimidos
blanquecinos,
elípticos,
biconvexos,
lisos,
con
unas
dimensiones de 9,7 mm x 5,2 mm.
Atorvastatina
Combix
20
mg:
comprimidos
blanquecinos,
elípticos,
biconvexos,
lisos,
con
unas
dimensiones de 12,5 mm x 6,6 mm.
Atorvastatina
Combix
40
mg:
comprimidos
blanquecinos,
elípticos,
biconvexos,
lisos,
con
unas
dimensiones de 15,6 mm x 8,3 mm.
Atorvastatina Combix 80 mg: comprimidos blanquecinos, elípticos,
biconvexos, lisos, con unas
dimensiones de 18,8 mm x 10,3 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Combix está indicada como tratamiento adicional a la
dieta en la reducción de niveles
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apoproteína B y triglicéridos en adultos,
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adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia
primaria incluyendo la hipercolesterolemia
familiar (variante heterocigótica) o hip