ATORVASTATINA AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATIN

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ATORVASTATINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Atorvastatina

Resumen del producto:

ATORVASTATINA AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 01/09/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2010-06-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA AUROVITAS SPAIN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Atorvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Atorvastatina Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Atorvastatina Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atorvastatina Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Aurovitas Spain pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como estatinas, que son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina Aurovitas Spain se utiliza para reducir los lípidos
como el colesterol y los triglicéridos en la
sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de
vida por sí solos han fracasado. Si
usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina
Aurovitas Spain también puede
utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de
colesterol sean normales. Durante el
tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR ATOMAR ATORVASTATINA AUROVITAS
SPAIN
NO TOME ATORVASTATINA AUROVITAS SPAIN
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6) o a algún otro medicamento sim

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Atorvastatina Aurovitas Spain 20 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Atorvastatina Aurovitas Spain 40 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg
de atorvastatina como
atorvastatina cálcica.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
10 mg: comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de
color blanco, con la marca “10 en
una cara y A en la otra”.
20 mg: comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de
color blanco, con la marca “20 en
una cara y A en la otra”.
40 mg: comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de
color blanco, con la marca “40 en
una cara y A en la otra”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Aurovitas Spain está indicada como tratamiento
adicional a la dieta en la reducción del
colesterol total elevado (C-total), colesterol-LDL (C-LDL),
apolipoproteína B y triglicéridos en adultos,
adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia
primaria, incluyendo la
hipercolesterolemia familiar (variante heterozigótica) o la
hiperlipidemia combinada (mixta)
(correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de
Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con
la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada.
Atorvastatina Aurovitas Spain también está indicada para reducir el
C-total y C-LDL en adultos con
hipercolesterolemia familiar homozigótica como tratamiento adyuvante
a otros tratamientos
hipolipemiantes (p. ej., aféresis de LDL), o si no se dispone de
estos tratamientos.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de acontecimientos cardiovasculares en pacientes adultos
considerados de alto riesgo de sufrir
un p