ATORVASTATINA AUROBINDO 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 60 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Atorvastatina

Resumen del producto:

ATORVASTATINA AUROBINDO 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos - 108600003 - 125791000140107 - 125801000140108

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2018-03-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA AUROBINDO 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Atorvastatina Aurobindo
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Aurobindo
3.
Cómo tomar Atorvastatina Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atorvastatina Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
estatinas, que son medicamentos que
regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol
y los triglicéridos en la sangre cuando
una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por sí
solos han fracasado. Si usted presenta un
riesgo elevado de enfermedad cardiaca, atorvastatina también puede
utilizarse para reducir este riesgo
incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el
tratamiento debe seguirse una dieta
estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA
AUROBINDO
NO TOME ATORVASTATINA AUROBINDO
-
Si es alérgico a atorvastatina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
-
Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los tests
sanguíneos de f

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Aurobindo 60 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato y lecitina de
soja.
Cada comprimido recubierto con película contiene 262,500 mg de
lactosa monohidrato y 0,366 mg de
lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, ovalados (17,6 mm x 9,3
mm), marcados con una “N” en
una cara y “60” en la otra cara del comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
--
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina está indicada como tratamiento adicional a la dieta en
la reducción de niveles elevados de
colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteína B y
triglicéridos en adultos, adolescentes y
niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria
incluyendo la hipercolesterolemia familiar
(variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(correspondiente a los tipos IIa y IIb de la
clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la
dieta u otras medidas no farmacológicas
ha sido inadecuada.
Atorvastatina también está indicada para reducir el colesterol total
y colesterol LDL en adultos con
hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con
otros tratamientos hipolipemiantes
(por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos
tratamientos.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de acontecimientos cardiovasculares en adultos
considerados de alto riesgo de sufrir un primer
evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a
la corrección de otros factores de
riesgo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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Antes de tomar atorvastatina, el paciente debe haber lle