Atorvastatina Aristo 80 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Atorvastatina

Disponible desde:

Aristo Pharma Iberia, SL

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

Atorvastatin

Dosis:

80 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Atorvastatina cálcica 82.72 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 60 unidade(s)

clase:

3.7 - Antidislipidémicos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

atorvastatin

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5392261 CNPEM: 50033743 CHNM: 10031649 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-06-17

Información para el usuario

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina Aristo 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aristo 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aristo 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aristo 80 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina
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efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atorvastatina Aristo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Aristo
3. Como tomar Atorvastatina Aristo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Aristo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atorvastatina Aristo e para que é utilizado
Atorvastatina Aristo pertence a um grupo de medicamentos chamado
estatinas, que
se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Aristo é usado na redução dos lípidos no sangue
conhecidos como
colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e a
alterações do estilo
de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de
doença cardíaca,
Atorvastatina Aristo também pode ser utilizado para reduzir este
risco, mesmo que
os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve
ser seguida
uma dieta pobre em colesterol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Aristo
Não tome Atorvastatina Aristo
- se utilizar a associação

Ficha técnica

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Aristo 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aristo 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aristo 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aristo 80 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Aristo 10 mg
contém
42,525 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Aristo 20 mg
contém 85,05
mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Aristo 40 mg
contém
170,10 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Aristo 80 mg
contém
340,20 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Atorvastatina Aristo está indicado como adjuvante da dieta para a
redução de níveis
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apolipoproteína B e
triglicéridos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou
superior a 10
anos
com
hipercolesterolemia
primária
incluindo
hipercolesterolemia
familiar
(variante heterozigótica) ou hiperlipidem