País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO
APOTEX EUROPE B.V.
C10AA05
ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE
80 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 80 mg
VÍA ORAL
con receta
Atorvastatina
ATORVASTATINA APOTEX 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 18/05/2010 Comercializado - ATORVASTATINA APOTEX 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 18/05/2010 No Comercializado
Anulado
2010-05-18
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ATORVASTATINA APOTEX 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Atorvastatina Apotex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Apotex 3. Cómo tomar Atorvastatina Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atorvastatina Apotex Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATORVASTATINA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atorvastatina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas). Atorvastatina se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardíaca, atorvastatina también se puede utilizar para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento se debe seguir una dieta estándar baja en colesterol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA APOTEX NO TOME ATORVASTATINA APOTEX - Si es alérgico a atorvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento – (incluidos en la sección 6). - Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado. - Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test sanguíneos de función hepática. Leer el documento completo
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atorvastatina Apotex 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Apotex 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Atorvastatina Apotex 10 mg comprimidos recubiertos con película:_ Cada comprimido contiene atorvastatina cálcica (solvato de propilenglicol) equivalente a 10 mg de atorvastatina. _Atorvastatina Apotex 80 mg comprimidos recubiertos con película:_ Cada comprimido contiene atorvastatina cálcica (solvato del propilenglicol) equivalente a 80 mg de atorvastatina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. _Atorvastatina Apotex 10 mg comprimidos recubiertos con película:_ comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino y forma ovalada biconvexa, con "APO" grabado en una cara y "A10” en la otra. _Atorvastatina Apotex 80 mg comprimidos recubiertos con película: _comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino y forma ovalada biconvexa, con "APO" grabado en una cara y "ATV80” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Atorvastatina está indicada como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de niveles de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apolipoproteína B y triglicéridos, en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta), (correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de Frederickson), cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada. Atorvastatina también está indicada para reducir el colesterol total y colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de est Leer el documento completo