ATORVASTATINA ALMUS PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO

Disponible desde:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Atorvastatina

Resumen del producto:

ATORVASTATINA ALMUS PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 108600003 - 320029006 - 3461000140106

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-02-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ATORVASTATINA ALMUS PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Atorvastatina Almus Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Almus
Pharma
3.
Cómo tomar Atorvastatina Almus Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atorvastatina Almus Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA ALMUS PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Almus Pharma pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como estatinas, que son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina Almus Pharma se utiliza para reducir los lípidos como
el colesterol y los triglicéridos en la
sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de
vida por sí solos han fracasado. Si
usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina
Almus Pharma también puede
utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de
colesterol sean normales. Durante el
tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA ALMUS
PHARMA
NO TOME ATORVASTATINA ALMUS PHARMA
-
Si es alérgico a atorvastatina o a algún otro medicamento similar
utilizado para reducir los lípidos
sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Almus Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 48,23 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y de color
blanco, ranurados en una cara y
marcados con 10 en la otra. La dimensión de cada comprimido es
aproximadamente 7,0 mm.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Almus Pharma está indicado como tratamiento adicional a
la dieta en la reducción de niveles
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apoproteina B y triglicéridos, en adultos,
adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia
primaria incluyendo la hipercolesterolemia
familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb
de la clasificación de Fredrickson) cuando la respuesta obtenida con
la dieta u otras medidas no
farmacológicas ha sido inadecuada.
Atorvastatina Almus Pharma está también está indicado, para reducir
el colesterol total y colesterol LDL en
adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia
combinada con otros tratamientos
hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone
de estos tratamientos.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de acontecimientos cardiovasculares en adultos
considerados de alto riesgo de sufrir un primer
evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a
la corrección de otros factores de
riesgo.
4.2. POSOLOGÍ