ATORVASTATINA 20mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
24-12-2019

Disponible desde:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

Código ATC:

C10AA05

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA; ATORVASTATINA DE CALCIO 21.680000 mg;

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

GENFAR S.A.

Grupo terapéutico:

Atorvastatina

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartón con 10 tabletas recubiertas en blister de policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno-aluminio (incoloro/plateado), y/o blister de Aluminio-aluminio ., CAMBIO Caja de cartón con 10 tabletas recubiertas en blister PVC-PVDC/Aluminio.

Estado de Autorización:

VENCIDO

Fecha de autorización:

2018-09-19

Ficha técnica

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SA – FT v07 (Jun16)
Pág. 1
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA
ATORVASTATINA 20mg TABLETA RECUBIERTA
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Atorvastatina 20mg.
Excipientes c.s.
3.
INFORMACION CLINICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina está indicado como tratamiento adicional a la dieta en
la reducción de niveles
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apoproteina B y triglicéridos, en
adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con
hipercolesterolemia primaria incluyendo
la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o
hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de
Fredrickson), cuando la respuesta
obtenida con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido
inadecuada.
Atorvastatina también está indicado, para reducir el colesterol
total y colesterol LDL en
adultos
con
hipercolesterolemia
familiar
homocigótica,
en
terapia
combinada
con
otros
tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si
no se dispone de estos
tratamientos.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de acontecimientos cardiovasculares en adultos
considerados de alto riesgo de
sufrir un primer evento cardiovascular (ver sección 4.1), como
tratamiento adyuvante a la
corrección de otros factores de riesgo.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
Posología
Antes de tomar Atorvastatina, el paciente debe haber llevado a cabo
una dieta estándar para
reducir los niveles de colesterol y debe continuar con ella durante el
tratamiento con
Atorvastatina.
La dosis debe individualizarse de acuerdo con los niveles
basales del colesterol LDL, el
objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente.
La dosis inicial habitual es de 10 mg una vez al día. El ajuste de la
dosis se debe hacer a
intervalos de 4 o más semanas. La dosis máxima es de 80 mg una vez
al día.
_Hip
                                
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