Atorvastatin SUN 40 mg apvalkotās tabletes

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Atorvastatīns

Disponible desde:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

Atorvastatin

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands; Terapia S.A., Romania

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estado de Autorización:

Uz neierobežotu laiku

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 21-11-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ATORVASTATIN SUN
10 mg apvalkotās tabletes
ATORVASTATIN SUN
20 mg apvalkotās tabletes
ATORVASTATIN SUN
40 mg apvalkotās tabletes
ATORVASTATIN SUN
80 mg apvalkotās tabletes
_Atorvastatinum_
PIRMS
ZĀĻU
LIETOŠANAS
UZMANĪGI IZLASIET
VISU
INSTRUKCIJU,
JO
TĀ
SATUR
JUMS
SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja
Jums
rodas
jebkādas
blakusparādības,
konsultējieties
ar
ārstu,
farmaceitu
vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Atorvastatin SUN un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Atorvastatin SUN lietošanas
3.
Kā lietot Atorvastatin SUN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Atorvastatin SUN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ATORVASTATIN SUN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Atorvastatin SUN pieder pie zāļu grupas, ko sauc par statīniem, kas
ir lipīdu (tauku) līmeni
regulējoši līdzekļi.
Atorvastatin SUN lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna
un triglicerīdu, līmeni asinīs,
ja tas nav izdevies ar maz tauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja
Jums ir paaugstināts sirds
slimības risks, Atorvastatin SUN var izmantot šī riska
mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis
ir normāls. Ārstēšanās laikā Jums jāsaglabā standarta
holesterīna līmeni pazeminošā diēta.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ATORVASTATIN SUN
LIETOŠANAS
NELIETOJIET ATORVASTATIN SUN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret atorvastatīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijušas slimības,

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 21-11-2023
1
V035+V036
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ATORVASTATIN
SUN
10 mg apvalkotās tabletes
ATORVASTATIN
SUN
20 mg apvalkotās tabletes
ATORVASTATIN
SUN
40 mg apvalkotās tabletes
ATORVASTATIN
SUN
80 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg, 20 mg, 40 mg vai 80 mg
atorvastatīna (
_Atorvastatinum_
)
(atorvastatīna kalcija trihidrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
10 mg: satur 38,3 mg laktozes monohidrāta, 2,8 mg nātrija.
20 mg: satur 76,7 mg laktozes monohidrāta, 5,6 mg nātrija.
40 mg: satur 153,4 mg laktozes monohidrāta, 11,2 mg nātrija.
80 mg: satur 306,8 mg laktozes monohidrāta, 22,4 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
_Atorvastatin _
_SUN_
_10 mg: _
Baltas līdz gandrīz baltas, ovālas apvalkotās tabletes, apmēram
6,1 mm platas un 8,6 mm garas, kurām
vienā pusē iespiests „A30”, bet otra puse ir gluda.
_ _
_Atorvastatin _
_SUN_
_20 mg: _
Baltas līdz gandrīz baltas, ovālas apvalkotās tabletes, apmēram
6,6 mm platas un 12,1 mm garas,
kurām vienā pusē iespiests „A31”, bet otra puse ir gluda.
_ _
_ _
_Atorvastatin _
_SUN_
_40 mg: _
Baltas līdz gandrīz baltas, ovālas apvalkotās tabletes, apmēram
8,1 mm platas un 16,9 mm garas,
kurām vienā pusē iespiests „A32”, bet otra puse ir gluda.
_ _
_ _
_Atorvastatin _
_SUN_
_80 mg: _
Baltas līdz gandrīz baltas, ovālas apvalkotās tabletes, apmēram
10,8 mm platas un 21,7 mm garas,
kurām vienā pusē iespiests „A33”, bet otra puse ir gluda.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
SASKAŅOTS ZVA 21-11-2023
2
V035+V036
_Hiperholesterinēmija _
Atorvastatīns ir indicēts kā piedeva diētai, lai pazeminātu
pārāk augstu kopējā holesterīna (kopējā-H),
ZBL
holesterīna
(ZBL-H),
apolipoproteīna
B
un
triglicerīdu
līmeni
plazmā
pieaugušajiem,
pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma un vecākiem ar primāro
hiperholesterinēmiju,