País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)
Pfizer ApS
C10AA05
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)
80 mg
filmovertrukne tabletter
Ikke markedsført
2011-11-22
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ATORVASTATIN PFIZER 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATORVASTATIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt. 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Atorvastatin Pfizer 3. Sådan skal De tage Atorvastatin Pfizer 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atorvastatin Pfizer tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes statiner, og som er kolesterolsænkende medicin. Atorvastatin Pfizer bruges til at sænke koncentrationen af fedtstoffer (lipider) som kolesterol og triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer ikke er tilstrækkeligt. Hvis De har en øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan Atorvastatin Pfizer også anvendes til at nedsætte risikoen, selv om De har normalt kolesteroltal. De skal fortsætte med en standard kolesterolsænkende diæt under behandlingen. Lægen kan have givet Dem Atorvastatin Pfizer for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ATORVASTATIN PFIZER TAG IKKE ATORVASTATIN PFIZER - hvis De er allergisk over for atorvastatin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt. 6). - hvis De har eller har haft en leversygdom. - hvis De har haft uforklarlige, unormale levertal. - hvi Leer el documento completo
8. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ATORVASTATIN ”PFIZER”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 27417 2. LÆGEMIDLETS NAVN Atorvastatin ”Pfizer” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukken tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). 1 filmovertrukken tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). 1 filmovertrukken tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). 1 filmovertrukken tablet indeholder 80 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 Atorvastatin ”Pfizer” 10 mg filmovertrukken tablet indeholder 27,25 mg lactosemonohydrat. 1 Atorvastatin ”Pfizer” 20 mg filmovertrukken tablet indeholder 54,50 mg lactosemonohydrat. 1 Atorvastatin ”Pfizer” 40 mg filmovertrukken tablet indeholder 109,00 mg lactosemonohydrat. 1 Atorvastatin ”Pfizer” 80 mg filmovertrukken tablet indeholder 218,00 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide runde (diameter 5,6 mm) filmovertrukne tabletter præget med ”10” på den ene side og ”ATV” på den anden side Hvide runde (diameter 7,1 mm) filmovertrukne tabletter præget med ”20” på den ene side og ”ATV” på den anden side Hvide runde (diameter 9,5 mm) filmovertrukne tabletter præget med ”40” på den ene side og ”ATV” på den anden side Hvide runde (diameter 11,9 mm) filmovertrukne tabletter præget med ”80” på den ene side og ”ATV” på den anden side _47425_spc.docx_ _Side 1 af 24_ 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkolesterolæmi Atorvastatin ”Pfizer” er indiceret som supplement til diæt ved forhøjet total-kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos voksne, unge samt børn over 10 år med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og Leer el documento completo