ATOROCK 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA CALCICA

Disponible desde:

Rockspring Healthcare Limited

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATINA CALCICA

Composición:

Excipientes: CARBONATO DE SODIO ANHIDRO,CROSCARMELOSA SODICA,POLISORBATO 80

Área terapéutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Atorvastatina

Resumen del producto:

ATOROCK 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos ( Al-Al (poliamida/Al/PVC-Al)) Revocado 11/03/2014 Sin notificación de comercialización - ATOROCK 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (AL/AL) Revocado 11/03/2014 Sin notificación de comercialización - ATOROCK 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (AL/PVC) Revocado 11/03/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 12/11/2013 / Revocado 11/03/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Atorock 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atorock y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorock
3. Cómo tomar Atorock
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorock
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATOROCK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorock contiene atorvastatina como principio activo pertenece al
grupo de medicamentos llamados estatinas, los cuales son
reguladores de los lípidos (grasas) de la sangre.
Atorock se utiliza para reducir la cantidad de lípidos en sangre
(colesterol y triglicéridos), cuando una dieta baja en grasa, el
ejercicio físico y otros cambios en el estilo de vida no han sido
suficientes. Si presenta un riesgo elevado de enfermedad
cardiovascular, Atorockpuede también utilizarse para reducir este
riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean
normales. Se recomienda mantener una dieta general baja en colesterol
durante el tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATOROCK
NO TOME ATOROCK
∙ si es hipersensible (alérgico) a atorvastatina o a algún otro
medicamento similar utilizado para reducir los lípidos
sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6 ).
∙ si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado
∙ si tiene o ha tenido resultados anómalos injustifica

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorock 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorock 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorock 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorock 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica)
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica)
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica)
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica).
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Atorock 10 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos
blancos o blanquecinos, elípticos, biconvexos, y lisos
de dimensiones 9,7 mm x 5,2 mm.
Atorock 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos
blancos o blanquecinos, elípticos, biconvexos, y lisos
de dimensiones 12,5 mm x 6,6 mm.
Atorock 40 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos
blancos oblanquecinos, elípticos, biconvexos, y lisos
de dimensiones 15,6 mm x 8,3 mm.
Atorock 80 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos
blancos o blanquecinos, elípticos, biconvexos, y lisos
de dimensiones 18,8 mm x 10,3 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
1 de 22
Hipercolesterolemia
Atorock está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la
reducción del colesterol total (C­total) elevado, el colesterol
LDL (C­LDL), la apoproteína B y los triglicéridos en adultos,
adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia
primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante
heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de
Fredrickson) cuando no se obtienen result