ATOPICA 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS Y PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CICLOSPORINA

Disponible desde:

ELANCO GMBH

Código ATC:

QL04AD01

Designación común internacional (DCI):

CYCLOSPORINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CICLOSPORINA 100mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

ATOPICA 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS Y PERROS Caja con 1 frasco de 5 ml y un kit dispensador (tubo + jeringa 1 ml) # ATOP, ATOPICA 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS Y PERROS Caja con 1 frasco de 5 ml y un kit dispensador (tubo + jeringa 1 ml) # ATOPICA 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS Y PERROS Caja con 1 frasco de 5 ml y un kit dispensador (tubo + jeringa 1 ml), ATOPICA 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS Y PERROS Caja con 1 frasco de 17 ml y un kit dispensador (tubo + jeringa 1 ml) # ATOPICA 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS Y PERROS Caja con 1 frasco de 17 ml y un kit dispensador (tubo + jeringa 1 ml), Caja con 1 frasco de 50 ml y 2 kits dispensadores (tubo + jeringa 1 ml/4ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Ciclosporina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 84 días; Indicaciones especie Gatos: Dermatitis atópica; Indicaciones especie Gatos: Dermatitis alérgica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Trastornos malignos; Contraindicaciones especie Todas: No vacunar con una vacuna atenuada durante el tratamiento o durante las dos semanas previas o posteriores al mismo; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie 14: Animales con edad inferior a 6 meses; Contraindicaciones especie 15: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie 15: Gatos infectados por FELV o FIV; Interacciones especie Todas: SULFADIMIDINA; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: KETOCONAZOL; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Antibióticos; Interacciones especie Todas: Antiepilépticos; Interacciones especie Todas: Lactonas macrocíclicas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperplasia gingival; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Contractura muscular; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Debilidad muscular; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Lesiones verruciformes; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Inflamación del pabellón auricular; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Cambios en la piel y el pelo; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritación del pabellón auricular; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Heces mucosas; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Heces blandas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Leucopenia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Linfopenia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disminución de peso; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Emesis

Estado de Autorización:

Autorizado, 578484 Autorizado, 578485 Autorizado, 586532 Autorizado

Fecha de autorización:

2017-06-30

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Atopica 100 mg/ml solución oral para gatos y perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
Principio activo: ciclosporina100 mg
Excipientes: all-rac-α-tocoferol (E-307): 1,05 mg ; etanol, anidro
(E-1510): 94,70 mg y propilenglicol (E-
1520): 94,70 mg.
Líquido transparente de color entre amarillo y amarronado.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
Perros (con peso superior a 2 kg).
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento sintomático de la dermatitis alérgica crónica en gatos.
Tratamiento de las manifestaciones de dermatitis atópica crónica en
perros.
La dermatitis alérgica y la dermatitis atópica son enfermedades
cutáneas frecuentes en gatos y perros,
respectivamente. Son provocadas por alérgenos como los ácaros del
polvo doméstico o pólenes que esti-
mulan una respuesta inmunitaria excesiva. Estas enfermedades son
crónicas y recurrentes. La ciclosporina
actúa selectivamente sobre las células inmunitarias implicadas en la
reacción alérgica. La ciclosporina
reduce la inflamación y el picor asociados a la dermatitis alérgica.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, o a alguno
de los excipientes.
No usar en gatos infectados con FeLV o FIV.
No usar en animales con historial de trastornos malignos o trastornos
malignos progresivos.
No vacunar con una vacuna atenuada durante el tratamiento o en un
intervalo de dos semanas antes o
después del tratamiento.
No usar en perros de menos de seis meses de edad o menos de 2 kg de
peso.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los signos clínicos de la atopia y dermatitis alérgica, como el
prurito y la inflamación de la p

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 13
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ATOPICA 100 mg/ml solución oral para gatos y perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO: Ciclosporina 100 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
todo-_rac_-

-tocoferol (E-307)
1,05 mg
Etanol, anhidro (E-1510)
94,70 mg
Propilenglicol (E-1520)
94,70 mg
Mono-di-triglicéridos de aceite de maíz
Hidroxiestearato de macrogolglicerol
Líquido transparente de color entre amarillo y amarronado
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
Perros (con peso superior a 2 kg).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento sintomático de la dermatitis alérgica crónica en gatos.
Tratamiento de las manifestaciones de dermatitis atópica crónica en
perros.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a algúno
de los excipientes.
No usar en animales con historial de trastornos malignos o trastornos
malignos progresivos.
No vacunar con una vacuna atenuada durante el tratamiento o dentro de
un intervalo de dos semanas antes
o después del tratamiento (ver también las secciones 3.5
“Precauciones especiales de uso” y 3.8 “Interac-
ción con otros medicamentos”).
No usar en gatos infectados con FeLV o FIV.
No usar en perros de menos de seis meses de edad o menos de 2 kg de
peso.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se deberá tener en consideración la utilización de otras medidas
y/o tratamientos para el control del prur i-
to moderado a grave cuando se inicia la terapia con ciclosporina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PR