ATOMOXETINA ZENTIVA 25 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATOMOXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Zentiva K.S.

Código ATC:

N06BA09

Designación común internacional (DCI):

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO

Área terapéutica:

PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS - Agentes simpaticomiméticos de acción central - Atomoxetina

Resumen del producto:

ATOMOXETINA ZENTIVA 25 MG CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Revocado 14/01/2016 Sin notificación de comercialización - ATOMOXETINA ZENTIVA 25 MG CAPSULAS DURAS EFG , 7 cápsulas Revocado 14/01/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 09/03/2015 / Revocado 14/01/2016

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATOMOXETINA ZENTIVA 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Atomoxetina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR USTED (O
DEL NIÑO AL QUE CUIDE) ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no
debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas o enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
EN LAS SECCIONES SIGUIENTES, LA PALABRA “USTED” SIGNIFICA
“USTED” O “DEL NIÑO AL QUE CUIDE”.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Atomoxetina Zentiva y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atomoxetina Zentiva.
3.
Cómo tomar Atomoxetina Zentiva.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Atomoxetina Zentiva.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATOMOXETINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARA QUÉ SE UTILIZA
Atomoxetina Zentiva contiene atomoxetina y se utiliza en el
tratamiento del trastorno por déficit de
atención con hiperactividad (TDAH) en niños a partir de los 6 años,
en jóvenes y en adultos.
Se utiliza únicamente como parte del tratamiento completo de la
enfermedad que requiere también
tratamientos que no incluyen medicamentos, como asesoramiento o
terapia de conducta.
No se utiliza para el tratamiento del TDAH en niños menores de 6
años debido a que no se conoce si el
fármaco funciona o si es seguro en esta población.
En adultos, este medicamento se usa para el tratamiento del TDAH
cuando los síntomas son muy
problemáticos y afecta a su trabajo o vida social y cuando ha tenido
síntomas de la enfermedad cuando era
niño.
CÓMO FUNCIONA
Atomoxetina incrementa la cantidad

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atomoxetina Zentiva 10 mg cápsulas duras EFG.
Atomoxetina Zentiva 18 mg cápsulas duras EFG.
Atomoxetina Zentiva 25 mg cápsulas duras EFG.
Atomoxetina Zentiva 40 mg cápsulas duras EFG.
Atomoxetina Zentiva 60 mg cápsulas duras EFG.
Atomoxetina Zentiva 80 mg cápsulas duras EFG.
Atomoxetina Zentiva 100 mg cápsulas duras EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina en cantidad
equivalente a 10 mg de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina en cantidad
equivalente a 18 mg de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina en cantidad
equivalente a 25 mg de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina en cantidad
equivalente a 40 mg de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina en cantidad
equivalente a 60 mg de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina en cantidad
equivalente a 80 mg de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina en cantidad
equivalente a 100 mg de atomoxetina.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Atomoxetina Zentiva10 mg: cápsula blanca de tamaño 4 con el símbolo
negro impreso “10” que contiene
polvo blanco o casi blanco.
Atomoxetina Zentiva 18 mg: cápsula amarillo claro - blanco de tamaño
4 con el símbolo negro impreso
“18” que contiene polvo blanco o casi blanco.
Atomoxetina Zentiva 25 mg: cápsula blanco-azulado de tamaño 4 con el
símbolo negro impreso “25” que
contiene polvo blanco o casi blanco.
Atomoxetina Zentiva 40 mg: cápsula azul de tamaño 3 con el símbolo
negro impreso “40” que contiene
polvo blanco o casi blanco.
Atomoxetina Zentiva 60 mg: cápsula azul-amarillo claro de tamaño 1
con el símbolo negro impreso “60”
que contiene polvo blanco o casi blanco.
Atomoxetina Zentiva 80 mg: cápsula amarillo-blanquecino de tamaño 1
con el símbolo n