ATOMOXETINA SANDOZ 10 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATOMOXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Código ATC:

N06BA09

Designación común internacional (DCI):

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,LAURILSULFATO DE SODIO

Área terapéutica:

PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS - Agentes simpaticomiméticos de acción central - Atomoxetina

Resumen del producto:

ATOMOXETINA SANDOZ 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas (Blister Al/PA/Al/PVC-Al) Autorizado 19/06/2017 Sin notificación de comercialización - ATOMOXETINA SANDOZ 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) Autorizado 19/06/2017 Sin notificación de comercialización - ATOMOXETINA SANDOZ 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 7 cápsulas (Blister Al/PA/Al/PVC-Al) Autorizado 19/06/2017 Sin notificación de comercialización - ATOMOXETINA SANDOZ 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 7 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) Autorizado 19/06/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-06-19

Información para el usuario

1 de 14
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATOMOXETINA SANDOZ 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ATOMOXETINA SANDOZ 18 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ATOMOXETINA SANDOZ 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ATOMOXETINA SANDOZ 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ATOMOXETINA SANDOZ 60 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ATOMOXETINA SANDOZ 80 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ATOMOXETINA SANDOZ 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Atomoxetina Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atomoxetina Sandoz
3. Cómo tomar Atomoxetina Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atomoxetina Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATOMOXETINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARA QUE SE UTILIZA
Atomoxetina Sandoz contiene atomoxetina y se utiliza en el tratamiento
del trastorno por déficit de
atención con hiperactividad (TDAH). Se utiliza:
-
en niños a partir de los 6 años,
-
en jóvenes,
-
en adultos.
Se utiliza únicamente como parte del tratamiento completo de la
enfermedad que requiere también
tratamientos que no incluyen medicamentos, como asesoramiento o
terapia de conducta.
No se utiliza para el tratamiento del TDAH en niños menores de 6
años debido a que no se conoce si el
medicamento funciona o si es seguro en esta población.
En adultos, atomoxetina se usa para el tratamiento del TDAH cuando los
síntomas son muy
problemáticos y afecta a su trabajo o vida social y cuando ha tenido
sínto

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atomoxetina Sandoz 10 mg cápsulas duras EFG
Atomoxetina Sandoz 18 mg cápsulas duras EFG
Atomoxetina Sandoz 25 mg cápsulas duras EFG
Atomoxetina Sandoz 40 mg cápsulas duras EFG
Atomoxetina Sandoz 60 mg cápsulas duras EFG
Atomoxetina Sandoz 80 mg cápsulas duras EFG
Atomoxetina Sandoz 100 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Atomoxetina Sandoz 10 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 10 mg de atomoxetina como 11,43 mg de
hidrocloruro de atomoxetina.
Atomoxetina Sandoz 18 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 18 mg de atomoxetina como 20,57 mg de
hidrocloruro de atomoxetina.
Atomoxetina Sandoz 25 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 25 mg de atomoxetina como 28,57 mg de
hidrocloruro de atomoxetina.
Atomoxetina Sandoz 40 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 40 mg de atomoxetina como 45,71 mg de
hidrocloruro de atomoxetina.
Atomoxetina Sandoz 60 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 60 mg de atomoxetina como 68,57 mg de
hidrocloruro de atomoxetina
Atomoxetina Sandoz 80 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 80 mg de atomoxetina como 91,42 mg de
hidrocloruro de atomoxetina
Atomoxetina Sandoz 100 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 100 mg de atomoxetina como 114,28 mg de
hidrocloruro de atomoxetina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Atomoxetina Sandoz 10 mg cápsulas duras
Polvo blanco contenido en una cápsula de gelatina dura de tamaño No
3 (de longitud 15,7 ± 0,4 mm), con
una tapa blanca opaca con una impresión en tinta negra con '10' y
cuerpo blanco opaco impreso en tinta
negra con 'mg'.
Atomoxetina Sandoz 18 mg cápsulas duras
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Polvo blanco contenido en una cápsula de gelatina dura de tamaño No
3 (de longitud 15,7 ± 0,4 mm), con
una tapa amarilla opaca con una impresión en tinta negra con '18' y
cuerpo blanco opaco impreso en tinta
negra con 'mg'.
Atomoxetina Sandoz 25 mg cápsulas dur