ATLANSIL 150mg/3mL SOLUCION INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

150 mg/3mL

Disponible desde:

ROEMMERS S.A. [UY] URUGUAY

Código ATC:

C01BD01SLY13303

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE.

Composición:

CADA AMPOLLA DE 3 mL CONTIENE: AMIODARONA CLORHIDRATO 150 mg

Vía de administración:

[018] Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X 3 BLISTERS X 2 AMPOLLAS DE 3 mL C/U + PROSPECTO ADJUNTO CAJA X 1 BLISTER X 6 AMPOLLAS DE 3 mL C/U + PROSPECTO ADJUNTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACROMAX, LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. GUAYAQUIL-ECUADOR.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO LIMPIDO, TRANSPARENTE, MOVIL DE COLOR AMARILLENTO Y OLOR CARACTERISTICO LIBRE DE PARTICULAS.; Condicion conservacion: Conservar a una temperatura no mayor a 30°C; Datos modificacion: 2020-08-14 12:11:13 -> DICE: CAJA X BLISTER X 6 AMPOLLAS X 3ML C/U + PROSPECTO ADJUNTO DEBE DECIR: CAJA X 3 BLISTERS X 2 AMPOLLAS DE 3ML C/U + PROSPECTO ADJUNTO - NMED02: *CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN DATOS DEL PRINCIPIO ACTIVO: DICE: 150MG/5ML DEBE DECIR: 150MG/3ML *ELIMINACIÓN DE DATOS DE ENVASE AUXILIAR PREVIAMENTE APROBADO DENTRO DE ENVASE MEDIATO 2010-03-20 12:11:13 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 22.496-1-02-06 DE FEBRERO 14 DEL 2006 POR CAMBIO DE FABRICANTE. 2021-01-25 12:11:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO INFORMATIVO. 2010-06-03 12:11:13 -> EMISION POR INCLUSION DE MUESTRA MEDICA. 2010-11-05 12:11:13 -> EMISION POR CAMBIO DE ENVASE INTERNO MEDIATO. 2011-05-04 12:11:13 -> EMISION POR CAMBIO DEL DOCUMENTO PROVISIONAL POR EL ORIGINAL DEL REGISTRO SANITARIO 2017-06-05 12:11:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE ENVASE MEDIATO: BLISTER DE PVC/PAPEL COUCHE, EN LA CELDA DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE INTERNO, PARA SU INCLUSIÓN EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO. CORRECCIÓN EN LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO, DEBE DECIR: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X BLISTER X 6 AMPOLLAS X 3ML C/U + PROSPECTO ADJUNTO. PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X BLISTER X 1 AMPOLLA X 3 ML + PROSPECTO ADJUNTO 2019-10-22 12:11:13 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED01 - CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 300490290000000001 A 300490290000000000 NMED02 ? CORRECCIÓN EN LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DEL PRODUCTO DICE: KM 1.5 VIA SAMBORONDON CC LOS ARCOS SOLAR 117 EDIF. XIMA OFICINAS 504-505 DEBE DECIR: KM 8.5 VIA A DAULE S/N 2019-12-27 12:11:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE (MISMO RUC Y DIRECCIÓN): DE: ROEMMERS S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A. 2020-01-09 12:11:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED14: CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL 2020-02-20 12:11:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO EN EL MATERIAL DEL ENVASE MEDIATO. 2020-08-14 12:11:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED02: CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE CAMBIO PREVIAMENTE APROBADO EN LA RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE: ROEMMERS S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A. 2021-08-04 16:54:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DE LA SIGUIENTE PRESENTACIÓN COMERCIAL, COMO ADICIONAL A LA APROBADA: * CAJA X 1 BLÍSTER X 6 AMPOLLAS DE 3ML C/U + PROSPECTO ADJUNTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2010-03-29