País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tikagrelor
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
B01AC24
tikagrelor
film tableta; 60mg; blister, 4x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1068530
REGISTRACIJA
2022-01-26
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ATIXARSO, 60 MG, FILM TABLETE tikagrelor PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Atixarso i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Atixarso 3. Kako se uzima lek Atixarso 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Atixarso 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK ATIXARSO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Atixarso sadrži aktivnu supstancu koja se naziva tikagrelor. On pripada grupi lekova koji se nazivaju antitrombocitni lekovi. KADA SE LEK ATIXARSO KORISTI Lek Atixarso, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (još jednim antitrombocitnim lekom), se koristi samo kod odraslih. Dobili ste lek Atixarso zato što ste imali: _-_ srčani udar, pre više od godinu dana. Lek Atixarso smanjuje verovatnoću za ponovnu pojavu srčanog ili moždanog udara ili smrti od bolesti koje su u vezi sa Vašim srcem ili krvnim sudovima. KAKO LEK ATIXARSO DELUJE Lek Atixarso deluje na ćelije koje se nazivaju „krvne pločice” (takođe i trombociti). Ove veoma male krvne ćelije pomažu da se zaustavi krvarenje tako što se nakupljaju kako bi začepile sitne otvore na krvnim sudovima koji su isečeni ili oštećeni. Međutim, trombociti takođe mogu da formiraju krvne ugruške u obolelim krvnim sudovima srca i mozga. To može da bude veoma opasno zato što: - ugrušak može da zaustavi dotok krvi u potpunosti – što može da izazove srčani udar (infarkt miokar Leer el documento completo
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Atixarso, 60 mg, film tablete INN: tikagrelor 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 60 mg tikagrelora. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Atixarso 60 mg film tablete: okrugle, bikonveksne film tablete, svetloružičaste boje sa utisnutom oznakom „60“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Atixarso, primenjen istovremeno sa acetilsalicilnom kiselinom, je indikovan za prevenciju aterotrombotskih događaja kod odraslih pacijenata sa: - akutnim koronarnim sindromima (AKS) ili - infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj aterotrombotskog događaja (videti odeljke 4.2 i 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Način primene Pacijenti koji uzimaju lek Atixarso treba takođe svakodnevno da uzimaju acetilsalicilnu kiselinu u niskoj dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ukoliko to nije kontraindikovano. _Akutni koronarni sindrom_ Terapiju lekom Atixarso treba započeti inicijalnom udarnom, pojedinačnom dozom od 180 mg (dve tablete od 90 mg), a zatim nastaviti dozom od 90 mg dva puta na dan. Preporučuje se da terapija lekom Atixarso 90 mg dva puta dnevno traje 12 meseci kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom, osim ukoliko je prekid primene leka Atixarso klinički indikovan (videti odeljak 5.1). _Infarkt miokarda u anamnezi_ Kod pacijenata sa infarktom miokarda u anamnezi u periodu od najmanje godinu dana i visokim rizikom od aterotrombotskih događaja potrebno je produženo lečenje, preporučena doza je 60 mg leka Atixarso dva puta dnevno (videti odeljak 5.1). Kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom sa visokim rizikom od aterotrombotskog događaja, lečenje se može započeti bez prekida lečenja kao nastavak terapije nakon prvobitnog jednogodišnjeg lečenja lekom Atixarso 90 mg ili drugim inhibitorima receptora za adenozindifosfat (ADP). Lečenje se takođe može započeti do 2 godine nakon infarkta miokarda ili Leer el documento completo