ATEROMIXOL -10 *PPG -10

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

(Policosanol)*Solo para Exportación.

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1, LA HABANA, CUBA.

Designación común internacional (DCI):

(Policosanol)*Only for Export.

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Tableta revestida

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATEROMIXOL®-10 *PPG®-10
(Policosanol)*Solo para Exportación.
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL
con 20 tabletas revestidas cada uno.
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS DALMER, S.A.,
LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
PLANTA 1, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
0617
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de Febrero de 1997
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Policosanol
10,0 mg
lactosa monohidratada
Sacarosa
105,80 mg
9,50 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El
policosanol
debe
indicarse
como
terapia
hipocolesterolemizante
en
pacientes
con
hipercolesterolemia (HC) tipo II (subtipos IIa (HC primaria) y IIb. De
igual forma, puede
prescribirse a aquellos pacientes hipercolesterolémicos con diabetes
mellitus tipo 2 o no
insulino dependiente cuya hipercolesterolemia cumpla con las
características mencionadas.
El tratamiento debe prescribirse cuando la dieta sola sea insuficiente
para controlar los
niveles séricos de colesterol total y del transportado por las
lipoproteínas de baja densidad
(LDL-C). Por ello, antes de ser indicado el uso de este producto,
deberán descartarse otras
causas de HC, tales como, diabetes mal controlada, síndrome
nefrótico, hipotiroidismo o
enfermedad hepática activa.
Como agente antiagregante plaquetario.
Ha sido demostrado que el policosanol administrado a dosis de 5-10
mg/d durante 3 años,
redujo los eventos coronarios, cardiovasculares, cerebrovasculares, el
total de eventos
adversos severos y la mortalidad total respecto al placebo en
ancianos. También ha sido
demostrado
que
en
pacientes
de
edad
media
redujo
los
eventos
vasculares
y
las
hospitalizaciones por todas las