ATENOLOL 100 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-03-2020

Ingredientes activos:

Atenolol

Disponible desde:

Ciron Drugs and Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Código ATC:

C07AB03

Designación común internacional (DCI):

Atenolol

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Ciron Drugs and Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Resumen del producto:

Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada una.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2019-11-29

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATENOLOL 100 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ROTIFARMA S.R.L., Podolsk, Federación de Rusia.
FABRICANTE, PAÍS:
CIRON DRUGS AND PHARMACEUTICALS PVT. LTD,
Thane, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-19-079-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de noviembre de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Atenolol
100,0 mg
Lactosa monohidartada
10,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Atenolol se recomienda para el tratamiento dela hipertensión, angina
pectoris, arritmia
cardiaca y para la intervención temprana en la fase aguda del infarto
del miocardio.
CONTRAINDICACIONES:
Atenolol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
conocida al atenolol.
Bradicardia severa, bloqueo cardiaco de segundo o tercer grado, falla
cardiaca incontrolada,
hipotensión, enfermedad vascular periférica severa (incluyendo
claudicación intermitente),
síndrome seno enfermo, choque cardiogénico.
Feocromocitoma (sin un alfa-bloqueador concomitante)
Acidosis metabólica.
Aunque es cardioselectivo los beta-bloqueadores pueden tener menos
efecto en la función
pulmonar que los betabloqueadores no selectivos, como con todos los
betabloqueadores
éstos
deben
evitarse
en
pacientes
con
asma
o
con
antecedentes
de
enfermedad
obstructiva reversible de las vías aéreas o broncoespasmo, a no ser
que existan razones
clínicas obligatorias para su uso.
Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Debe tenerse cuidado al usar betabloqueadores en pacientes con reserva
cardiaca pobre.
La contractilidad del miocardio debe mantenerse y los signos de fallo
controlarse con
digitálicos y diuréticos.
La terapia no se debe
                                
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