ATENOLOL 100 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-03-2020

Ingredientes activos:

Atenolol

Disponible desde:

Medicamen Biotech Limited

Código ATC:

C07AB03

Designación común internacional (DCI):

Atenolol

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Medicamen Biotech Limited

Resumen del producto:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2014-10-27

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATENOLOL 100 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada
uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
MEDICAMEN BIOTECH LIMITED, Bhiwadi, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-219-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de octubre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Atenolol
100,0 mg
Lactosa monohidratada
25,910 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Atenolol se recomienda para el tratamiento de la hipertensión, angina
de pecho, arritmias
cardiacas y para la intervención temprana en la fase aguda de infarto
del miocardio.
CONTRAINDICACIONES:
Atenolol
está
contraindicado
en
pacientes
con
hipersensibilidad
conocida
al
atenolol,
bradicardia severa, bloqueo cardiaco de segundo o tercer grado, fallo
cardiaco incontrolado,
hipotensión,
enfermedad
vascular
periférica
severa
(incluyendo
claudicación
intermitente),
síndrome del seno enfermo.
El producto contiene lactosa, por lo cual está contraindicado en
pacientes con galactosemia
congénita, síndrome de mala absorción de glucosa y galactosa o
déficit de lactasa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Debe tenerse precaución cuando se usen betabloqueadores en pacientes
con reserva cardiaca
pobre. Debe mantenerse la contractilidad miocárdica y controlar los
signos de fallo con
digitálicos y diuréticos.
A los pacientes con psoriasis solamente se les debe dar
betabloqueadores después de una
cuidadosa consideración, ya que la psoriasis puede agravarse.
Atenolol
debe
usarse
con
precaución
en
diabéticos
sujetos
a
episodios
frecuentes
de
hipoglucemia. Los síntomas de hipoglucemia y de hipertiroidismo
pueden enmascararse.
No tomar este medicamento si existen antecedentes de sibilantes o
asma.
En pacientes con
                                
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