País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATAZANAVIR SULFATO
TEVA PHARMA S.L.U.
J05AE08
ATAZANAVIR SULFATE
300 mg
CÁPSULA DURA
ATAZANAVIR SULFATO 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Atazanavir
ATAZANAVIR TEVA 300 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas Suspendido 28/12/2016 No Comercializado
Autorizado
2018-11-27
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ATAZANAVIR TEVA 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Atazanavir Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atazanavir Teva 3. Cómo tomar Atazanavir Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atazanavir Teva 6. Contenido del envase e información adicional l 1. QUÉ ES ATAZANAVIR TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atazanavir es un medicamento antiviral (o antirretroviral). Pertenece a un grupo de medicamentos denominado inhibidores de la proteasa _. _ Estos medicamentos controlan la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) paralizando a una proteína que el virus necesita para multiplicarse. Actúa reduciendo la cantidad de VIH en su organismo y esto a cambio fortalece su sistema inmunitario. De esta forma atazanavir reduce el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas a la infección por VIH. Atazanavir cápsulas puede utilizarse en adultos y en niños de seis años de edad y mayores. Su médico le ha recetado atazanavir debido a la infección provocada por el virus VIH que causa el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA). Normalmente se utiliza asociado con otros medicamentos antirretrovirales. Su médico es quien determinará cual es la mejor combinación para usted de atazanavir con estos medicamentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATAZANAVIR TEVA NO TOME ATAZANAVIR TEVA: Leer el documento completo
1 de 39 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atazanavir Teva 200 mg cápsulas duras EFG Atazanavir Teva 300 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene atazanavir sulfato que corresponde a 200 mg y 300 mg de atazanavir Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula de 200 mg contiene 89,6 mg de lactosa monohidrato. Cada cápsula de 300 mg contiene 134,4 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura Atazanavir Teva 200 mg cápsulas duras son cápsulas no transparentes de tamaño 0 con una longitud total cerradas de 21,7±0,3 mm con tapa azul y marca 200 en negro en el cuerpo azul. El contenido de la cápsula es polvo amarillo claro. Atazanavir Teva 300 mg cápsulas duras son cápsulas no transparentes de tamaño 00 con una longitud total cerradas de 23,3±0,3 mm con tapa roja y marca 300 en negro en el cuerpo azul. El contenido de la cápsula es polvo amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Atazanavir cápsulas, coadministrado con una dosis baja de ritonavir, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pacientes pediátricos de 6 años de edad y mayores, infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 4.2). En base a los datos clínicos y virológicos disponibles procedentes de pacientes adultos, no se espera beneficio en pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa (≥ 4 mutaciones IP). La elección de Atazanavir en pacientes adultos y pediátricos tratados previamente debe basarse en los datos de resistencia viral individual y en el historial de tratamiento de los pacientes (ver secciones 4.4 y 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe iniciarse por un médico con experiencia en el manejo de la infección por VIH. Posología _ _ _Adultos _ La dosis recomendada de atazanavir cápsulas es de 300 mg admin Leer el documento completo