ATACAND® PLUS 3212.5 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Candesartán cilexetilo; Hidroclorotiazida

Disponible desde:

AstraZeneca AB.

Código ATC:

C09DA06

Designación común internacional (DCI):

Candesartán cilexetilo,Hidroclorotiazida

Dosis:

32 mg; 12,5 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

AstraZeneca AB.; AstraZeneca S.A. de C.V..

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres de PVC-PVDC/AL con 14 tabletas cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC-PVDC/AL con 14 tabletas.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2011-02-03

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATACAND® PLUS 32/12.5 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blisteres de PVC/PVDC/AL
con 14 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ASTRAZENECA U.K. LIMITED, Lutón,
Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte.
FABRICANTE, PAÍS:
1. ASTRAZENECA AB, Sodertalje, Suecia.
Producto terminado.
2. ASTRAZENECA S.A. de C.V., Ciudad de México,
México.
Acondicionador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-018-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de febrero de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Candesartán cilexetilo
Hidroclorotiazida
32,0 mg
12,5 mg
Lactosa monohidratada
148,5 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Atacand Plus está indicado para:
El tratamiento de la hipertensión primaria en pacientes que no han
conseguido un control
adecuado de la presión arterial con una monoterapia con el
candesartán cilexetilo o la
hidroclorotiazida.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos de Atacand Plus, a
cualquiera de los
excipientes
o
a
otras
sulfonamidas.
La
hidroclorotiazida
es
un
derivado
de
la
sulfonamida.
Embarazo y lactancia.
Insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 30 ml/min/1.73
m
2
de superficie
corporal).
Insuficiencia hepática grave y/o colestasis. Hipopotasemia e
hipercalcemia refractarias.
Gota.
El
uso
simultáneo
de
Atacand
Plus
con
productos
que
contienen
aliskiren
está
contraindicado
en
pacientes
con
diabetes
mellitus
o
insuficiencia
renal
(TFG
<
60
ml/min/1,73 m2) (consulte las secciones Interacciones y Propiedades
farmacodinámicas).
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Doble inhibición del sistema renina angiotensina aldosterona (SRAA)
Existen indicios de que el uso simultáneo de los IECA, de bloqueantes
de los receptores
de
angiotensina
II
o
de
aliskiren
aumenta
el
riesgo
de
hipotensión,
de
hiperpotasemia y de disminu