País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Candesartan cilexetilo
1-AstraZeneca AB, Suecia. (Producto terminado) 2- AstraZeneca S.A. de C.V., México. (Acondicionador)
Candesartan cilexetilo
32 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Atacand ® 32 mg DCI (Candesartan cilexetilo) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 32 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/PVDC/AL con 14 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ASTRAZENECA U.K. LIMITED, REINO UNIDO. FABRICANTE, PAÍS: 1-ASTRAZENECA AB, SUECIA. (Producto terminado) 2- ASTRAZENECA S.A. DE C.V., MÉXICO. (Acondicionador) NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-08-133-C09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 11 de noviembre de 2008 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Candesartan cilexetilo Lactosa monohidratada 32,0 mg 162,80 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión primaria. Tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca y disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤40 %) cuando no se toleran los inhibidores de la ECA o como tratamiento complementario a los inhibidores de la ECA en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática a pesar del tratamiento óptimo, cuando no se toleran los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Atacand. Embarazo y lactancia (consulte la sección Embarazo y lactancia). Insuficiencia hepática grave o colestasis. El uso concomitante de Atacand con productos que contienen aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus (tipo I o II) o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES USO: Doble inhibición del sistema renina angiotensina aldosterona (SRAA) Existen indicios de que el uso concomitante de inhibidores de la ECA, bloqueantes de los receptores de angiotensina II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y la disminución de la función renal (incluso insuficiencia renal aguda). Por lo tanto, no se recomienda la doble inhibición del SRAA mediante el uso combinad Leer el documento completo