ASTONIN 0,1 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUDROCORTISONA

Disponible desde:

LABORATORIOS ERN S.A.

Código ATC:

H02AA02

Designación común internacional (DCI):

FLUDROCORTISONE

Dosis:

0,1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

FLUDROCORTISONA 0,1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fludrocortisona

Resumen del producto:

ASTONIN 0,1 mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos Autorizado 07/02/2013 Comercializado - ASTONIN 0,1 mg COMPRIMIDOS, 40 comprimidos Revocado 07/02/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1970-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ASTONÍN 0,1 MG COMPRIMIDOS
Fludrocortisona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Astonín y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Astonín
3. Cómo tomar Astonín
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Astonín
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ASTONÍN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Astonín pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“Mineralocorticoides”. Son un tipo de
hormonas corticosteroides que actúan regulando el equilibrio de la
sal, de los electrolitos y del agua
(líquidos) en el organismo.
Este medicamento se utiliza para sustituir los mineralocorticoides
producidos de forma natural por el
organismo (por la corteza suprarrenal) en personas con insuficiencias
suprarrenales primarias o
secundarias. Estas enfermedades necesitan el uso de otros
medicamentos, además de Astonín.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ASTONÍN
NO TOME ASTONÍN:
-
si es alérgico a la fludrocortisona o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
en caso de enfermedades que cursan con edema (acumulación de
líquido), como insuficiencia
cardiaca, cirrosis hepática (enfermedad crónica del hígado) o
nefrosis (enfermedad que afecta a los
riñones)
-
en caso de hipertensión arterial no controlada
-
esclerosis cerebral avanzada (endurecimiento de las arterias
cerebrales)
-
shock hipov

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Astonín 0,1 mg comprimidos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,1 mg de fludrocortisona.
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco o blanquecinos, de forma circular, con la
inscripción EM59 en una cara y
una ranura de partición en la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sustitutivo mineralocorticoide en insuficiencias
suprarrenales primarias o secundarias, tales
como la enfermedad de Addison y la hiperplasia suprarrenal congénita
con pérdida de sal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe prescribirse de forma individualizada. La terapia
sustitutiva requiere un tratamiento de larga
duración.
Posología
Como pauta de dosificación general se administran de 0,1 – 0,3 mg
de fludrocortisona al día (1 a 3
comprimidos al día).
Adicionalmente a la toma de este medicamento, el paciente debe tomar
dosis diarias orales de
hidrocortisona (15 a 30 mg/m
2
de superficie corporal) para obtener un efecto glucocorticoide
aumentado.
_Población pediátrica _
Primeras semanas y meses de vida: la dosis diaria es de 0,1 – 0,3 mg
de fludrocortisona/m² de superficie
corporal (1-3 comprimidos/m² superficie corporal).
Segundo año de vida: la dosis disminuye a la mitad de la dosis
inicial.
Tercer año de vida: la dosis disminuye a una tercera o cuarta parte
de la dosis inicial.
La población pediátrica tratada con 1 comprimido al día de este
medicamento, reducirá la dosis a 1
comprimido en días alternos, es decir un día sí y otro no, en
cuanto haya mejorado la enfermedad.
Forma de administración
Los comprimidos deben tomarse después de las comidas con algún
líquido.
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4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

Cualquier enfermedad que implique o predisponga a edemas