ASTEXANA 25 mg filmtabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

kerületben

Disponible desde:

Vipharm S.A.

Código ATC:

L02BG06

Designación común internacional (DCI):

exemestane

Unidades en paquete:

30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

clase:

TT

tipo de receta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Resumen del producto:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21862 / 01; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21862 / 02

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

2011-09-30

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ASTEXANA 25 MG FILMTABLETTA
exemesztán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet is észlel, kérjük, értesítse orvosát
vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Astexana és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Astexana szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Astexana-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Astexana-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASTEXANA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Astexana. Az Astexana az úgynevezett
aromatázgátlók csoportjába tartozó
gyógyszer. Leköti az aromatáz enzimet, amely szükséges a női
nemi hormonok – az ösztrogének –
képződéséhez a szervezetben, különösen az utolsó
menstruációt követő időszak (menopauza) utáni
állapotban lévő nőkben. A szervezet ösztrogénszintjének
csökkentése a hormonfüggő emlőrák
kezelésének egyik módja.
Az Astexana a hormonfüggő korai emlőrák kezelésére alkalmazható
az utolsó menstruációt követő
időszak (menopauza) utáni állapotban lévő nőknél miután 2-3
éves tamoxifen kezelésben részesültek.
Alkalmazható a hormonfüggő előrehaladott emlőrák kezelésére is
az utolsó menstruációt követő
időszak (menopauza) utáni állapotban lévő nőknél, ha a
különböző hormonális gyógyszerekkel végzett
kezelés n

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ASTEXANA 25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Exemesztán
25 mg exemesztán filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy törtfehér kerek filmtabletta egyik oldalán „25”
jelzéssel és jelzés nélkül a másik oldalán.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Astexana posztmenopauzában lévő nők, ösztrogén receptor
pozitív korai invazív emlőrákjának
adjuváns kezelésére javasolt, kezdeti 2-3 éves adjuváns tamoxifen
kezelés után.
Az Astexana előrehaladott emlőrák kezelésére javasolt
természetes, vagy indukált posztmenopauzában
lévő nők esetében, ha a beteg állapota antiösztrogén terápiát
követően romlott.
Hatékonysága negatív ösztrogén receptor státuszú betegeknél
nem bizonyított.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtt és időskorú betegek
Az Astexana ajánlott dózisa egy filmtabletta (25 mg) naponta egyszer
szájon át étkezés után.
A korai stádiumban lévő emlőrákban szenvedő betegek Astexana-val
történő kezelését mindaddig
folytatni kell, amíg az ötéves szekvenciális adjuváns
hormonkezelés be nem fejeződik (tamoxifen és
azt követően Astexana), vagy amíg tumorrecidiva ki nem alakul.
Előrehaladott emlőrákban szenvedő betegeknél az Astexana
kezelést addig kell folytatni, amíg a tumor
progressziója nyilvánvalóvá nem válik.
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén nincs
szükség az adag módosítására (lásd 5.2
pont).
Gyermekek és serdülőkorúak
Gyermekek és serdülőkorúak kezelésére nem ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Astexana ellenjavallt:

premenopauzában lévő nőknek

terhes, vagy szoptató nőknek

a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység esetén
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Astexana nem adható a premenopauzális endokrin státuszban l