País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Atorvastatīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C10AA05
Atorvastatin
30 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM _ _ ASTATOR 30 MG APVALKOTĀS TABLETES ASTATOR 60 MG APVALKOTĀS TABLETES ASTATOR 80 MG APVALKOTĀS TABLETES _atorvastatinum _ _ _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Astator un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Astator lietošanas 3. Kā lietot Astator 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Astator 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ASTATOR UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Astator pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu (tauku) līmeni regulējoši līdzekļi. Astator lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un triglicerīdu līmeni asinīs, ja tas nav izdevies ar maztauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir paaugstināts sirds slimības risks, Astator var izmantot šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis ir normāls. Ārstēšanas laikā Jums jāturpina holesterīnu pazeminošā diēta. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ASTATOR LIETOŠANAS NELIETOJIET ASTATOR ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret Astator vai kādām līdzīgām zālēm, ko lieto lipīdu pazemināšanai, vai kādu citu (6. sadaļā minēto) zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vai ir bijusi kāda aknu slimība; - ja Jums ir kādreiz bijušas grūti izskaidrojamas, ar aknu funkcijām saistītas, izmainītas asinsanalīzes; - ja Jūs esat sieviete reproduktīvā Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Astator 30 mg apvalkotās tabletes Astator 60 mg apvalkotās tabletes Astator 80 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Astator 30 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 30 mg atorvastatīna ( _atorvastatinum_ ), atorvastatīna kalcija sāls veidā. Astator 60 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 60 mg atorvastatīna ( _atorvastatinum_ ), atorvastatīna kalcija sāls veidā. Astator 80 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 80 mg atorvastatīna ( _atorvastatinum_ ), atorvastatīna kalcija sāls veidā. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 30 mg tabletes 60 mg tabletes 80 mg tabletes Laktozes monohidrāts (mg/tabletē) 175 mg 350 mg 467 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete 30 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, apaļas, nedaudz izliektas apvalkotās tabletes ar slīpām malām, tabletes diametrs ir 9 mm. 60 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, tabletes izmēri ir 16 mm x 8,5 mm. 80 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, tabletes izmēri ir 18 mm x 9 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hiperholesterinēmija Astator indicēts kā papildlīdzeklis diētai paaugstināta kopējā holesterīna (kopējā-H), ZBL holesterīna (ZBL-H), B apolipoproteīna un triglicerīdu līmeņa pazemināšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma ar primāru hiperholesterinēmiju, tai skaitā pārmantojamu hiperholesterinēmiju (heterozigotiskā forma) vai kombinēto (jaukto) hiperlipidēmiju (kas atbilst IIa un IIb tipa hiperholesterinēmijai pēc Fredriksona klasifikācijas), ja diēta un cita veida nefarmakoloģiskie pasākumi nav efektīvi. SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 Astator indicēts kopējā holesterīna un ZBL holesterīna līmeņa pazemināšanai arī pārmantotās hiper Leer el documento completo