Astarté

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada comprimido recubierto amarillo con principios activos contiene: Drospirenona 3,000 mg Etinil estradiol (*) 0,030 mg (*) Más un 2 % de exceso.

Disponible desde:

URUFARMA S.A. URUGUAY

Código ATC:

G03AA12CORT0701

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada comprimido recubierto amarillo con principios activos contiene: Drospirenona 3,000 mg Etinil estradiol (*) 0,030 mg (*) Más un 2 % de exceso.

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blíster x 28 comprimidos recubiertos (21 activos + 7 placebos) + Prospecto.

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

URUFARMA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS REDONDOS, BICONVEXOS, LISOS, 21 COMPRIMIDOS DE COLOR AMARILLO PALIDO (CON PRINCIPIO ACTIVO) Y 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE COLOR ROJO, REDONDOS Y BICONVEXOS (PLACEBO).; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-04-08 11:40:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: 1.NMED02 - CORRECCIÓN DE LA CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO, ASÍ: DE: CANELONES A: MONTEVIDEO 2.NMED11 - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO EN LOS SIGUIENTES ENSAYOS: ENSAYO: IMPUREZAS CROMATOGRÁFICAS ETINILESTRADIOL, DE: IMPUREZAS NO IDENTIFICADAS: MÁXIMO 0,3%, A: IMPUREZAS NO IDENTIFICADAS: MÁXIMO 0,4%. ENSAYO: PESO PROMEDIO, DE: (76,3 ? 84,4) MG/COMPRIMIDO RECUBIERTO, A: (76,2 ? 84,3) MG/COMPRIMIDO RECUBIERTO. 3. NMED16 - ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES: DE: USP 42 NF 37 PÁG. 1593-1597 A: USP 43 NF 38, PÁG. 4445 4. NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO (NUEVA IMAGEN).; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-08-26