ASPIRINA ADVANCED TABLETAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

ACIDO ACETILSALICILICO 650.00 MG CAFEINA 65.00 MG

Disponible desde:

BAYER S.A. [GT] GUATEMALA

Código ATC:

N02BA51TABC1001

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Composición:

CADA TABLETA CONTIENE: ACIDO ACETILSALICILICO 650.00 MG CAFEINA 65.00 MG

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 BLISTER X 12 TABLETAS + PROSPECTO CAJA X 2 BLISTERS X 12 TABLETAS C/U + PROSPECTO CAJA X 3 BLISTERS X 12 TABLETAS C/U +

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

BAYER S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA REDONDA BICONVEXA, DE COLOR BLANCO GRABADA CON LA CRUZ BAYER EN UNA CARA; Condicion conservacion: CONSERVARA A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-07-05 09:11:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE ENVASES, ETIQUETAS Y PROSPECTOS Y PRODUCTO TERMINADO POR LA MODIFICACIÓN APROBADA EN LA SOLICITUD NO. 16910270202100000273P. NOMBRE: ASPIRINA ADVANCED TABLETAS, NUMERO DE R.S. 30316-02-13. TITULAR DEL PRODUCTO: BAYER S.A. MIXCO. GUATEMALA. PRODUCTO TERMINADO LOTE FECHA DE FABRICACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN CANTIDADES (UNIDADES) GU16427 02/10/2020 02/10/2022 1.056 GU16976 06/11/2020 06/11/2022 800 GU16978 07/11/2020 07/11/2022 240 GU16979 09/11/2020 09/11/2022 3.334 GU16980 09/11/2020 09/11/2022 62 GU16981 10/11/2020 10/11/2022 12.134 GU17778 08/12/2020 08/12/2022 1.030 GU17779 08/12/2020 08/12/2022 13.719 GU21206 12/08/2021 12/08/2023 16.037 GU21207 12/08/2021 12/08/2023 16.751 GU21324 24/08/2021 24/08/2023 17.448 GU21744 01/10/2021 01/10/2023 18.095 GU21745 01/10/2021 01/10/2023 18.561 GU21746 01/10/2021 01/10/2023 18.433 TOTAL 137.700 MATERIAL PARA PRODUCCIONES PROGRAMADAS: COMPONENTE CANTIDAD (UNIDADES) FOIL CANTIDAD NECESARIA PARA 150.000 UNIDADES DE PRODUCTO TERMINADO. CAJA 150.000 INSERTO 150.000 TOTAL 150.000 2013-03-28 09:11:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO 2023-10-13 11:28:14 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA HOJA DE DATOS CENTRALES DE LA COMPAÑÍA (CCDS) EN SU VERSION 05 E INSERTO PARA EL PRODUCTO DE LA REFERENCIA. 2023-05-23 11:31:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DEL PRODUCTO TERMINADO PREVIA APROBACIÓN DEL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE MATERIAL DE ENVASE Y EMPAQUE EN LA SOLICITUD NO. 16910270202200000061P. INFORMAMOS QUE DE LAS UNIDADES DE MATERIAL DE ENVASE EMPAQUE APROBADAS EN EL AGOTAMIENTO NO. 16910270202200000061P, HAN SIDO TRANSFORMADOS EN LOS LOTES GU24991, GU25481 Y GU26089 CON LAS CARACTERÍSTICAS DESCRITAS A CONTINUACIÓN: PRODUCTO TERMINADO LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DEEXPIRACIÓN CANTIDAD (UNIDADES) GU24991 05 DE MAYO 2022 MAYO 2024 18,169 GU25481 02 DE JUNIO 2022 JUNIO 2024 18,420 GU26089 07 DE JULIO 2022 JULIO 2024 18,195 TOTAL 54,784 2022-02-22 09:11:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE INDICACIÓN TERAPÉUTICA (SE ESPECIFICA MIGRAÑA DENTRO DE LAS INDICACIONES APROBADAS) INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2.- ACTUALIZACIÓN DE ARTES, POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 3.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO, POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-06-16 09:11:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED01 - CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DE: 3004.90.29.0000000001 -A: 3004.49.10.000000 2013-04-24 09:11:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA E INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN COMERCIAL 2014-08-13 09:11:43 -> CAMBIO EN LA DESCRIPCION DE LA FORMA FARMACEUTICA DE:TABLETA REDONDA BICONVEXA, DE COLOR BLANCO GRABADA CON LA CRUZ BAYER POR LAS DOS CARAS A: TABLETA REDONDA BICONVEXA, DE COLOR BLANCO GRABADA CON LA CRUZ BAYER EN UNA CARA 2018-10-04 09:11:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE 2019-05-17 09:11:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR INCLUSIÓN DE PROSPECTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES 2019-05-17 09:11:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR INCLUSIÓN DE PROSPECTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES 2019-07-23 09:11:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED21 ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA. 2020-04-06 09:11:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE LA MATERIA PRIMA CAFEÍNA. 2022-11-29 15:00:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y SECUNDARIO SIN CAMBIAR LA NATURALEZA DEL MATERIAL 2020-05-27 09:11:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE LA SIGUIENTE MATERIA PRIMA: - ACIDO ACETILSALICÍLICO 2020-09-14 09:11:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE LA SIGUIENTE MATERIA PRIMA: ALMIDÓN DE MAÍZ 2021-04-02 09:11:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA HOJA DE SEGURIDAD DE DATOS PRINCIPALES DE LA COMPAÑÍA CCDS 04 (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2) ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO. 2021-12-21 09:11:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÒN: NMED11.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DE LA MATERIA PRIMA CELULOSA (ELCEMA G250). 2022-03-09 09:11:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÒN: NMED21.- ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE ELABORACIÓN - CAMBIO EN LA IMPRESIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE, DE SISTEMA DE TROQUELADO A CODIFICACIÓN POR INYECCIÓN DE TINTA CONTINUA.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-02-05