ASPIRINA ADVANCED EFERVESCENTE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

ACIDO ACETILSALICILICO 0 ? 180 15,0000 g BICARBONATO DE SODIO SECO 41,9300 g ACIDO CÍTRICO POLVO 29,9400 g CAFEÍNA POLVO 1,9460 g

Disponible desde:

BAYER HEALTH CARE LLC [US] UNITED STATES

Código ATC:

N02BA51POL00005

formulario farmacéutico:

POLVO EFERVESCENTE

Composición:

Cada 100 g, de producto contiene: ACIDO ACETILSALICILICO 0 ? 180 15,0000 g BICARBONATO DE SODIO SECO 41,9300 g ACIDO CÍTRICO POLVO 29,9400 g CAFEÍNA POLVO 1,9460 g

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 8 sobres de polvo efervescente + inserto Caja x 12 sobres de polvo efervescente + inserto Caja x 20 sobres de polvo efer

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

BAYER S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO DE COLOR BLANCO, OLOR CARACTERISTICO A NARANJA; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30|C; Datos modificacion: 2022-05-17 08:53:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED21.- ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA. 2021-12-14 08:53:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÒN: NMED11.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DE LA MATERIA PRIMA BENZOATO DE SODIO/DOCUSATO DE SODIO. 2021-04-26 08:53:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE POVIDONA 2023-05-25 08:53:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR - NOTIFICACIÓN DE AGOTAMIENTO DE MATERIAL DE ENVASE Y EMPAQUE DEL AGOTAMIENTO CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD NO. 16910270202100000387P DEL 07 DE FEBRERO DE 2022 EN LOS LOTES DECLARADOS EN LA CARTA ADJUNTA. 2014-04-03 08:53:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO 2021-10-27 08:53:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LAS INDICACIONES TERAPÉUTICAS YA APROBADAS. 2020-10-13 08:53:25 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO DE PRODUCTOS NO FARMACOPEICOS (NO OFICIAL). ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE CAFEÍNA- 2020-09-03 08:53:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE ÁCIDO CITRICO Y ÁCIDO ACETILSALICÍLICO - INCLUSIÓN DE DOCUMENTACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO Y METODOLOGÍA ANALÍTICA 2021-07-05 08:53:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE LAS MATERIAS PRIMAS MANITOL GRANULAR Y SUCRALOSA 2021-10-27 08:53:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LAS INDICACIONES TERAPÉUTICAS YA APROBADAS. 2020-09-02 08:53:25 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES 2022-02-15 08:53:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÒN: NMED09.-ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO FOIL. NMED11.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DE LA MATERIA PRIMA ACESULFAME POTÁSICO. 2021-10-06 08:53:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED11:ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE BICARBONATO DE SODIO. 2023-09-18 08:53:25 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIOS EN EL INSERTO APROBADOS BAJO LA SOLICITUD NO. 16910270202300000108P. PRODUCTO TERMINADO: ASPRIRINA® ADVANCED EFERVESCENTE X 20 SOBRES LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN CANTIDAD (UNIDADES) GU31792 30/05/2023 30/05/2025 6.861 GU31793 31/05/2023 31/05/2025 7.132 GU31794 31/05/2023 31/05/2025 6.855 TOTAL 20.848 2018-10-27 08:53:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE DEL FABRICANTE ALTERNO 2021-04-19 08:53:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LAS SIGUIENTES MODIFICACIONES: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA HOJA DE SEGURIDAD DE DATOS PRINCIPALES DE LA COMPAÑÍA CCDS 04 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 3. ACTUALIZACIÓN DE ARTES 2021-04-12 08:53:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: REEMPLAZO DEL FABRICANTE PRINCIPAL BAYER S.A., CALI - COLOMBIA POR EL FABRICANTE ALTERNO BAYER S.A., MIXCO, GUATEMALA 2022-02-07 08:53:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS Y MATERIALES POR LA MODIFICACIÓN APROBADA EN LA SOLICITUD NO. 16910270202100000259P Y 16910270202100000244P. LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN CANTIDADES (UNIDADES) GU17965 08/01/2021 08/01/2023 288 GU19800 23/03/2021 23/03/2023 816 GU20261 20/04/2021 20/04/2023 603 TOTAL 1.707 MATERIALES DE EMPAQUE COMPONENTE CANTIDAD (UNIDADES) BLÍSTER CANTIDAD NECESARIA PARA 310.000 UNIDADES DE PRODUCTO TERMINADO CAJA 310.000 INSERTO 310.000 2023-05-11 08:53:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. NMED20: ACTUALIZACIÓN DE HOJA DE DATOS CENTRALES DE LA COMPAÑÍA (CCDS) N° 05. 2022-06-16 08:53:25 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED01 - CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DE: 30049029006 -A: 3004.49.10.000000 2014-04-04 08:53:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO A: BAYER S.A. KM. 14.5 CARRETERA ROOSEVELT, ZONA 3 MIXCO - GUATEMALA 2023-10-31 18:23:42 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO FOIL NMED02: SOLICITAR LA CORRECCIÓN EN EL ITEM ENVASE INTERNO 2021-02-18 08:53:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE ACESULFAME POTÁSICO 2020-10-14 08:53:25 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO DE PRODUCTOS NO FARMACOPEICOS (NO OFICIAL) . ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE ÁCIDO CÍTRICO; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-03-01