ASPIRINA 500 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-07-2015

Ingredientes activos:

ACETILSALICILICO ACIDO

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

N02BA01

Designación común internacional (DCI):

ACETILSALICILICO ACIDO

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

ACETILSALICILICO ACIDO 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Ácido acetilsalicílico

Resumen del producto:

ASPIRINA 500 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 10 comprimidos Revocado 09/03/2017 - ASPIRINA 500 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 20 comprimidos Revocado 09/03/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1989-06-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ASPIRINA 500 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
Ácido acetilsalicílico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persiste el dolor después de 5 días o la
fiebre después de 3
días, debe consultar a un médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ASPIRINA 500 mg comprimidos masticables y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar ASPIRINA 500 mg comprimidos masticables
3.
Cómo tomar ASPIRINA 500 mg comprimidos masticables
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ASPIRINA 500 mg comprimidos masticables
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ASPIRINA 500 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
El ácido acetilsalicílico, principio activo de este medicamento,
actúa reduciendo el dolor y la fiebre.
Este medicamento está indicado en el alivio sintomático de los
dolores ocasionales leves o moderados,
como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares
(contracturas) o de espalda (lumbalgia). Estados
febriles.
2. ANTES DE TOMAR ASPIRINA 500 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
NO TOME ASPIRINA 500 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES SI
es
alérgico
o
ha
tenido
alguna
reacción
alérgica
al
ácido
acetilsalicílico
o
a
cualquier
otro
componente de este medicamento,
padece úlcera de estómago, de intestino o molestias gástricas de
repetición,
ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para
respirar, ahogo, broncoespasmos
y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar
antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico, otros
analgésicos, así como
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ASPIRINA 500 mg comprimidos
masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
Ácido acetilsalicílico, 500 mg
Excipientes:
Aspartamo, 16,5 mg
Colorante amarillo anaranjado S, 3,5 mg
Fructosa, 9,9 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Los comprimidos masticables son redondos y de color amarillo
anaranjado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como
dolores de cabeza, dentales,
menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia).
Estados febriles.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis media recomendada:
Adultos y mayores de 16 años: 1 comprimido (500 mg de ácido
acetilsalicílico) cada 4 - 6 horas, si fuera
necesario. No se excederá de 4 g en 24 horas.
No utilizar este medicamento en niños menores de 16 años (ver
sección 4.3).
Pacientes con insuficiencia renal, hepática: (ver sección 4.3 y
4.4).
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Forma de administración
Vía oral.
Los comprimidos se toman masticados, no siendo necesaria la ingestión
simultánea de líquidos cuando no
se disponga de ellos.
Tomar el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se
notan molestias digestivas.
No debe tomar este medicamento con el estómago vacío.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de
los síntomas dolorosos o febriles. A
medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante
más de 3 días, o bien empeoran o aparecen
otros síntomas, se deberá evaluar la situación clínica.
En caso de administración accidental, ver sección “Advertencias y
precauciones especiales de empleo”.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar en caso de:
-
Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a alguno de los
excipientes de este medi
                                
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