ASPIRINA-125 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Aspirina

Disponible desde:

Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co., Ltd..

Código ATC:

N02BA01

Designación común internacional (DCI):

Aspirina

Dosis:

125 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co., Ltd..

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2009-11-30

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ASPIRINA-125 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
125 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CHINALIGHT SUNSHINE IMP AND EXP CO. LTD, BEIJING,
REPÚBLICA POPULAR CHINA.
FABRICANTE, PAÍS:
NANJING BAIJINGYU PHARMACEUTICAL CO. LTD., NANJING,
REPÚBLICA POPULAR CHINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-227-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de noviembre de 2009.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Aspirina
125,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Dolor: tratamiento o alivio sintomático del dolor leve o moderado
(dolor de cabeza, dental,
menstrual; dolor neurálgico, postraumático, posoperatorio, posparto
y neoplásico). Fiebre.
Inflamación no reumática: dolor músculo-esquelético, lesiones
deportivas, bursitis, capsulitis,
tendinitis y tenosinovitis aguda no específica. Artritis: artritis
reumatoide, juvenil, osteoartritis
y fiebre reumática. Por su efecto antiagregante plaquetario está
indicado en la profilaxis de:
infarto de miocardio o reinfarto de miocardio en pacientes con angina
de pecho inestable y
para
prevenir
su
recurrencia en pacientes
con antecedentes
de
infarto
de miocardio.
Oclusión
del
bypass
aortocoronario:
prevención.
Tromboembolismo
postoperatorio:
en
pacientes con prótesis valvulares biológicas o con shunts
arteriovenosos. Tromboflebitis,
flebotrombosis
y
riesgo
de
trombosis
arteriales.
Ataques
isquémicos
transitorios:
en
pacientes
con
isquemia
cerebral
transitoria
para
reducir
el
riesgo
de
accidente
cerebrovascular.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
salicilatos
u
otros
AINE.
Úlcera
gastroduodenal
o
hemorragia
gastrointestinal reciente: puede exacerbarse debido a los efectos
ulcerogénicos del ácido
acetilsalicílico. Hemofilia y otros trastornos hemorrágicos.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: D. Ter