ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK 500 mg/30 mg (vezi R01BA02)

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

COMBINATII (ACIDUM ACETYLSALICYLICUM+PSEUDOEFEDRINA)

Disponible desde:

BAYER BITTERFELD GMBH - GERMANIA

Código ATC:

N02BA01

Designación común internacional (DCI):

COMBINATII (ACIDUM ACETYLSALICYLICUM+PSEUDOEFEDRINA)

Dosis:

500mg/30mg

formulario farmacéutico:

GRANULE PT. SUSP. ORALA

tipo de receta:

OTC

Fabricado por:

BAYER S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

Resumen del producto:

11005/2018/02 Cutie cu 20 plicuri din hartie/Al/PE cu granule pt. susp. orala; 11005/2018/01 Cutie cu 10 plicuri din hartie/Al/PE cu granule pt. susp. orala;

Información para el usuario

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK 500 MG/30 MG GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Acid acetilsalicilic/clorhidrat de pseudoefedrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întodeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK
3.
Cum să luaţi ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK are proprietăţi de calmare a durerii,
antiinflamatoare, de
reducere a febrei şi a congestiei nazale.
ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK conţine două substanţe active: acid
acetilsalicilic şi clorhidrat
de pseudoefedrină.
ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK este indicat în tratamentul simptomatic al
congestiei
nazale/sinusale (rinosinuzită), însoțită de durere şi febră,
asociate răcelii şi/sau
manifestărilor asemănătoare gripei.
Dacă aveţi doar unul dintre simptomele menţionate mai sus, este mai
indicat să luaţi un
medicament care conţine doar una dintre substanţele active.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, tre

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11005/2018/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK 500 mg/30 mg granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conţine acid acetilsalicilic 500 mg şi clorhidrat de
pseudoefedrină 30 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut
Fiecare plic conţine zahăr 2 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală.
Granule de culoare albă până la gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al congestiei nazale/sinusale (rinosinuzită),
însoțită de durere şi febră,
asociate răcelii şi/sau manifestărilor asemănătoare gripei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi și adolescenţi cu vârsta peste 16 ani: _
Conţinutul a 1-2 plicuri (echivalent cu acid acetilsalicilic 500-1000
mg şi clorhidrat de pseudoefedrină
30-60 mg).
Dacă este necesar, doza se poate repeta la un interval de minim 4
ore. Doza zilnică maximă de 6
plicuri (echivalent cu acid acetilsalicilic 3000 mg şi clorhidrat de
pseudoefedrină 180 mg) nu trebuie
depăşită.
ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK nu trebuie administrat mai mult de 3 zile
fără un consult medical.
Dacă unul dintre simptome predomină, tratamentul prin monoterapie
este mai potrivit.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani: _
ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK nu este indicat pentru utilizare la copii
şi adolescenţi cu vârsta
sub 16 ani fără recomandarea medicului.
Din cauza experienţei limitate cu ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK la copii
și adolescenţi, pentru
aceste categorii de vârstă nu pot fi recomandate doze specifice.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică: _
2
Acidul acetilsalicilic trebuie să fie utilizat cu precauţie la
pacienţii cu insuficienţă hepatică anormală
(Vezi pct. 4.4).
_Pacienţii cu insuficienţă renală: _
Acidul acetilsalicilic trebuie să fie utili