ASPIRE 18 mcg POLVO PARA INHALACION EN CAPSULA DURA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C.

Código ATC:

R03BB04

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INHALACION EN CAPSULA DURA

Composición:

POR CAPSULA; BROMURO DE TIOTROPIO 21.660000 MCG;

Vía de administración:

INHALATORIA

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

LABORATORIO DOSA S.A.

Grupo terapéutico:

BROMURO DE TIOTROPIO

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartulina conteniendo 3 Blísters de Poli (cloruro de vinilo)/Aluminio/Poliamida Orientada blanquecina brillante + Aluminio/Poliester x 10 cápsulas con Polvo para inhalación en cápsula dura + 1 inhalador. Contenido x caja: 30 cápsulas.

Estado de Autorización:

CANCELADO

Fecha de autorización:

2024-01-21

Ficha técnica

1
Polvo para inhalación en Cápsula dura
ASPIRE
®
TIOTROPIO 18 mcg
Venta con receta médica
Industria Argentina
Vía de administración: Inhalatoria
Composición:
Cada cápsula dura con polvo para inhalar contiene:
Tiotropio 18 mcg (como tiotropio bromuro anhidro 21,66 mcg)
Excipientes:
Lactosa monohidrato micronizada 4,5 mg.
Cubierta de la cápsula: Hidroxipropilmetilcelulosa 50 mg
INDICACIONES TERAPEUTICAS Y USO
Bromuro de Tiotropio es un anticolinérgico indicado para el
tratamiento de mantenimiento a largo plazo, una
vez al día, del broncoespasmo asociado con la enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC), incluyendo
la bronquitis crónica y el enfisema. También está indicado para
reducir las exacerbaciones de la EPOC.
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
-Para inhalación oral solamente. NO trague las cápsulas de Bromuro
de Tiotropio ya que no se obtendrán los
efectos previstos en los pulmones. Utilice únicamente cápsulas
Bromuro de Tiotropio y solo puede ser usado
con el dispositivo inhalador provisto por Dosa para la administración
correcta del medicamento de la
referencia (Consulte sobredosis).
- Dos inhalaciones del contenido de polvo de una sola cápsula de
Bromuro de Tiotropio (18 mcg) una vez al
día.
La dosis recomendada de Bromuro de Tiotropio es dos inhalaciones del
contenido de polvo de una cápsula de
Bromuro de Tiotropio, una vez al día, con ayuda del inhalador que
acompaña nuestro producto. [ver
información de consejería para pacientes]. No tome más de una dosis
en 24 horas.
Para administrar Bromuro de Tiotropio, se debe colocar una cápsula
del producto en la cámara central del
inhalador. La cápsula se perfora al presionar y soltar el botón
perforador verde en la parte lateral del inhalador.
La formulación de Tiotropio se dispersa en el flujo de aire cuando el
paciente inhala a través de la boquilla.
No se requiere un ajuste de la dosis para pacientes geriátricos, con
insuficiencia hepática o con insuficiencia
renal. Sin embargo, los pacientes con insuficiencia renal de mo