ASMATOL 5 mg TABLETA MASTICABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

R03DC03

formulario farmacéutico:

TABLETA MASTICABLE

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Grupo terapéutico:

Montelukast

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100, 150 y 200 tabletas masticables en folios de Polietileno/Aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-05-03

Ficha técnica

ASMATOL®
MONTELUKAST 5MG
TABLETA MASTICABLE
COMPOSICIÓN
CADA TABLETA MASTICABLE CONTIENE:
Montelukast.......................5mg
(Como Montelukast sódico 5,188mg)
EXCIPIENTES: Manitol, Hipromelosa (5 cps), óxido férrico (rojo),
Croscarmelosa sódica, Sabor en
polvo de fresa, Aspartamo, Estearato de magnesio, Celulosa
microcristalina (PH 112).
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS _
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiasmáticos de uso sistémico,
antagonistas de los receptores de
leucotrienos
CÓDIGO ATC: R03D C03
Los leucotrienos cisteinílicos (LTC4, LTD4, LTE4) son potentes
eicosanoides inflamatorios liberados
por diversas células, incluidos los mastocitos y los eosinófilos.
Estos importantes mediadores
proasmáticos se unen a los receptores de los leucotrienos
cisteinílicos (CysLT) que se encuentran
en
las
vías
respiratorias
humanas
y
producen
diversos
efectos
sobre
ellas,
incluidos
broncoconstricción, secreción mucosa, permeabilidad vascular y
acumulación de eosinófilos.
Montelukast es un compuesto activo por vía oral que se une con una
gran afinidad y selectividad al
receptor CysLT1. En ensayos clínicos, montelukast inhibió la
broncoconstricción inducida por LTD4
inhalado a dosis tan bajas como 5 mg. Se observó broncodilatación
dentro de las 2 horas
siguientes a la administración oral. El efecto de broncodilatación
causado por un β-agonista fue
aditivo
al
producido
por
montelukast.
El
tratamiento
con
montelukast
inhibió
la
broncoconstricción de la fase temprana y la tardía debida al
contacto con antígenos. Montelukast,
en comparación con placebo, redujo los eosinófilos de la sangre
periférica en pacientes adultos y
pediátricos. En un ensayo distinto, el tratamiento con montelukast
redujo significativamente los
eosinófilos en las vías aéreas (determinados en el esputo) y en la
sangre periférica, al tiempo que
mejoraba el control clínico del asma.
En ensayos en adultos, al administrar 10 mg de montelukast una vez al
día en comparación con
placebo se observa