ASMATOL 4mg TABLETA MASTICABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST DE SODIO;

Disponible desde:

INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODIUM;

formulario farmacéutico:

TABLETA MASTICABLE

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja cartón dúplex; 10,20,50 y 100 tabletas masticables en folio de aluminio-polietileno ( alupol)

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Grupo terapéutico:

Montelukast

Resumen del producto:

Presentación: Caja cartón dúplex; 10,20,50 y 100 tabletas masticables en folio de aluminio-polietileno (alupol)

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-08-12

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
{FICHAT~1.DOCX v.1}
ASMATOL
®
4MG
MONTELUKAST TABLETA MASTICABLE
COMPOSICIÓN
Cada tableta masticable contiene:
Montelukast………………………………………4mg
(Como Montelukast sódico……… 4,150mg)
Excipientes: Manitol, hipromelosa (5cps), croscarmelosa sódica, sabor
en polvo de fresa, aspartamo,
estearato de magnesio, celulosa microcristalina (PH 112).
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS _
Grupo farmacoterapéutico: Antagonista de los receptores de
leucotrienos. Código ATC: R03D C03
Mecanismo de acción
Los leucotrienos cisteinílicos (LTC
4
, LTD
4
, LTE
4
) son potentes eicosanoides inflamatorios liberados por
diversas células, incluidos los mastocitos y los eosinófilos. Estos
importantes mediadores proasmáticos
se
unen
a
los
receptores
de
los
leucotrienos
cisteinílicos
(CysLT)
que
se
encuentran
en
las
vías
respiratorias humanas y producen diversos efectos sobre ellas,
incluidos broncoconstricción, secreción
mucosa, permeabilidad vascular y acumulación de eosinófilos.
Efectos farmacodinámicos
Montelukast es un compuesto activo por vía oral que se une con una
gran afinidad y selectividad al
receptor
CysLT
1
. En ensayos
clínicos, montelukast
inhibió
la broncoconstricción
inducida
por
LTD
4
inhalado a dosis tan bajas como 5mg. Se observó broncodilatación
dentro de las 2 horas siguientes a la
administración oral. El efecto de broncodilatación
causado por un β-agonista fue aditivo al producido por
montelukast. El tratamiento con montelukast inhibió la
broncoconstricción de la fase temprana y la
tardía
debida
al
contacto
con
antígenos.
Montelukast,
en
comparación
con
placebo,
redujo
los
eosinófilos
de
la
sangre
periférica
en
pacientes
adultos
y
pediátricos.
En
un
ensayo
distinto,
el
tratamiento con montelukast redujo significativamente los eosinófilos
en las vías aéreas (determinados
en el esputo). En pacientes adultos y pediátricos de entre 2 y 14
años de edad y adultos, montelukast,
comparado c