Asbima 10 mg + 160 mg Tabletki powlekane

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Amlodipini besilas + Valsartanum

Disponible desde:

Zentiva, k.s.

Código ATC:

C09DB01

Designación común internacional (DCI):

Amlodipinum + Valsartanum

Dosis:

10 mg + 160 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279325; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279332; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279349; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279356; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279363; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279370; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279387

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASBIMA, 5 MG + 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
ASBIMA, 5 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
ASBIMA, 10 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amlodipinum + Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Asbima i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Asbima
3.
Jak stosować lek Asbima
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Asbima
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASBIMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Asbima zawiera dwie substancje czynne: amlodypinę oraz walsartan.
Obie substancje pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie krwi.
•
Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.
Zapobiega przenikaniu
wapnia do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje skurcz naczyń
krwionośnych.
•
Walsartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie człowieka i powoduje
skurcz naczyń
krwionośnych, zwiększając ciśnienie krwi. Walsartan działa
poprzez zablokowanie działania
angiotensyny II.
Oznacza to, że obie powyższe substancje hamują skurcz naczyń
krwionośnych. W rezultacie naczynia
krwionośne rozkurczają się, a ciśnienie krwi zostaje zmniejszone.
Lek Asbima jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u
dor

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Asbima, 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane
Asbima, 5 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Asbima, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Asbima, 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) oraz 80 mg
walsartanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
9,25 mg sorbitolu (E-420).
Asbima, 5 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) oraz 160 mg
walsartanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
18,5 mg sorbitolu.
Asbima, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) oraz 160 mg
walsartanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
18,5 mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Asbima, 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane: Żółta, okrągła tabletka
powlekana o średnicy około 9 mm.
Asbima, 5 mg + 160 mg, tabletki powlekane: Jasnożółta, podłużna
tabletka powlekana o wymiarach
około 14 × 7 mm.
Asbima, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane: Żółta, podłużna
tabletka powlekana z linią podziału,
o wymiarach około 14 × 7 mm. Linia podziału na tabletce nie jest
przeznaczona do przełamywania
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Produkt leczniczy Asbima jest wskazany do stosowania u osób
dorosłych, u których ciśnienie tętnicze
krwi nie jest odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii amlodypiną
lub walsartanem.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego Asbima to 1 tabletka na dobę.
Produkt Asbima o mocy 5 mg + 80 mg może być podawany pacjentom, u
których ciśnienie krwi nie
jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania amlodypi