ASAWIN PEDIATRICO 100 mg TABLETAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ácido acetilsalicilico USP DCI Ácido acetilsalicilico 100.000mg

Disponible desde:

SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A [CO] COLOMBIA

Código ATC:

N02BA01TAB09201

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Composición:

Cada tableta contiene: Ácido acetilsalicilico USP DCI Ácido acetilsalicilico 100,0000mg CAS: 50-78-2

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 10 blister x 10 tabletas c/u + prospecto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS DE COLOR AMARILLO, REDONDAS LISAS POR AMBAS CARAS, CONVEXAS, CON COLOR Y OLOR A NARANJA. LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-03-12 14:57:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR : ?ELIMINACIÓN DE EMPACADOR SECUNDARIO CLARIPACK S.A 2010-01-18 14:57:39 -> EMISION POR CAMBIO DEL DOCUMENTO PROVISIONAL POR ORIGINAL DEL REG.SANT. 2020-03-05 14:57:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE 1)AUMENTO Y DISMINUCIÓN DE CONCENTRACIÓN DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA. 2)CAMBIO EN LA NATURALEZA DEL ENVASE PRIMARIO. DE: BLISTER PVC/ALUMINIO A:BLISTER PVC/PVDC TRANSPARENTE/ALUMINIO 3)ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PESO PROMEDIO DEL PRODUCTO TERMINADO DE: 208,0-242,0 MG/COMPRIMIDO A: 194,3-225,8MG/COMPRIMIDO 2014-12-18 14:57:39 -> ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCION VERSIÓN 6 APROBADO EL 14 DE MARZO DEL 2014 2017-05-03 14:57:39 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL CORRESPONDIENTE A LA CCSI V4 (APROBADO EN 23-JUN-2016) 2020-08-05 14:46:38 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: (NMED17) ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN 2015-04-16 14:57:39 -> ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN (VERSIÓN 7 ACTUALIZADA 11 DE SEPTIEMBRE DEL 2014) 2020-01-09 14:57:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR : ? (NMED15) CAMBIO DE ?PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTO? DE: SI A: NO ?(NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A UBICADA EN LA CIUDAD DE QUITO CAMBIÓ DE: DIRECCIÓN: DE: AV. SHYRIS NUMERO 3727 INTERSECCIÓN: AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON PARROQUIA: DE: IÑAQUITO A: NAYÓN TELÉFONO: DE: 022994324 A: 025003020 ? (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS DIRECCIÓN: DE: AV. DE LOS SHRYS N-3727 Y AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 022994344 A: 025003020 2010-10-25 14:57:39 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL REG.SANT. 01025-MAC-10-00 DE OCTUBRE 4 DEL 2000 POR TRASLADO AL NUEVO SISTEMA. 2019-01-14 14:57:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR POR ACTUALIZACION DE LA INFORMACION DE PRESCRIPCION Y DE INSERTO SEGUN LA CCSI V5 REVISADA EL 08/JUN/2018. 2018-04-18 14:57:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2.- CORRECCIÓN EN EL FORMULARIO DE SOLICITUD EN LA CELDA PERTENECE AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS (SÍ O NO): SI 2019-05-15 14:57:39 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) CORRECCIÓN EN EL NOMBRE DE FARMACOPEA OFICIAL DE: PHARMACOPEE EUROPEENNE 8.0 PAG 1590 A: USP 40 NF35 PAG 2873. (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARIA FERNANDA MINO GUERRERO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2010-10-25