ASASANTIN RETARD
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
02-05-2010
Ficha técnica
(SPC)
02-05-2010
Ingredientes activos:
DIPIRIDAMOL, ACETILSALICILICO ACIDO
Disponible desde:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Código ATC:
B01AC30
Designación común internacional (DCI):
DIPYRIDAMOLE, ACETILSALICILICO ACID
Composición:
Excipientes: LACTOSA,ALMIDON DE MAIZ DESECADO,SACAROSA,GOMA ARABIGA,GOMA ARABIGA,TRIACETINA,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Área terapéutica:
AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Combinaciones
Resumen del producto:
ASASANTIN RETARD CAPSULAS, 60 CAPSULAS Revocado 15/03/2012 No Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado 05/04/2001 / Revocado 15/03/2012
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CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Asasantin Retard y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Asasantin Retard
3.
Cómo tomar Asasantin Retard
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Asasantin Retard
ASASANTIN RETARD
200/25 mg cápsulas duras de liberación modificada
Los principios activos son dipiridamol y ácido acetilsalicílico. Cada cápsula contiene 200 mg de
dipiridamol y 25 mg de ácido acetilsalicílico.
Los demás componentes son ácido tartárico (E334), povidona, eudragit S 100, talco, goma arábiga,
ftalato de hipromelosa, hipromelosa (E 464), triacetina, dimeticona 350, ácido esteárico, lactosa,
estearato de aluminio, sílice coloidal, almidón de maíz, celulosa microcristalina, dióxido de titanio
(E171), sacarosa.
Los componentes de la cápsula de gelatina son gelatina, dióxido de titanio (E171), óxidos de hierro rojo
y amarillo (E172)
_TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: _
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba s/n
Sector Turó de Can Matas
08190 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
_RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: _
Boehr
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Ficha técnica
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FICHA TECNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Asasantin® Retard
200/25 mg cápsulas duras de liberación modificada
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 200 mg de dipiridamol y 25 mg de
ácido acetilsalicílico.
Lista de excipientes, en 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cápsulas duras de liberación modificada.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención secundaria del ictus isquémico y de los accidentes
isquémicos transitorios.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
La dosis recomendada es de una cápsula dos veces al día, por lo general una por la mañana y otra por la
noche.
Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar,
con o sin alimento.
No existen datos sobre la utilización de Asasantin Retard en niños, por lo que no se recomienda su
administración.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos, a alguno de los excipientes, a los salicilatos o a los
antiinflamatorios no esteroideos.
Pacientes con úlcera gástrica o duodenal activa
o con trastornos hemorrágicos.
Pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gástrica tras el tratamiento con ácido
acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos
Pacientes asmáticos.
Durante el tercer trimestre del embarazo
(ver apartado 4.6 Embarazo y lactancia).
Niños menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela, ya que en estos casos la ingesta
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