Asagen 100 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Ingredientes activos:

Ácido acetilsalicílico

Disponible desde:

Alter Pharma NV

Código ATC:

B01AC06

Designación común internacional (DCI):

Acetylsalicylic acid

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido gastrorresistente

Composición:

Ácido acetilsalicílico 100 mg

Vía de administración:

Via oral

clase:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

tipo de receta:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

acetylsalicylic acid

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Blister 98 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5782735 CNPEM: 50181017 CHNM: 10012563 Grupo Homogéneo: N/A

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-10-14

Información para el usuario

                                APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Asagen 100 mg comprimidos gastrorresistentes
Ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Asagen e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Asagen
3.
Como tomar Asagen
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Asagen
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Asagen e para que é utilizado
O ácido acetilsalicílico possui, entre outras, a capacidade de
reduzir a agregação das
plaquetas, um dos componentes do sangue, fundamental para a formação
dos
coágulos sanguíneos. Este mecanismo de ação permite uma ação
benéfica em
situações em que existe risco de formação de coágulos (trombos)
nos vasos
sanguíneos, como acontece em certas doenças cardiovasculares.
Asagen é utilizado nas situações em que é desejável uma redução
da agregação das
plaquetas, nomeadamente:
-
na angina de peito instável;
-
no enfarte do miocárdio agudo;
-
para redução do risco de novo enfarte em doentes que já sofreram
enfarte;
-
após cirurgia vascular ou determinadas operações em que existe
tendência
para a formação de trombos;
-
prevenção primária de acidentes isquémicos transitórios e de
trombose
cerebral;
-
prevenção
primária
de tromboses
dos vasos
sanguíneos
coronários
em
doentes com diversos fatores de ri
                                
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Ficha técnica

                                APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Asagen 100 mg comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 100 mg de ácido
acetilsalicílico como
substância ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
Comprimidos
revestidos
por
película
brancos
a
esbranquiçados,
biconvexos,
circulares, lisos em ambos os lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Inibição da agregação plaquetária:
-
Na angina de peito instável;
-
No enfarte do miocárdio agudo;
-
Na profilaxia do reenfarte;
-
Após cirurgia vascular ou intervenções cirúrgicas (p. ex. PTCA,
CAGB);
-
Para
prevenção
de
acidentes
isquémicos
transitórios
(AIT)
e
trombose
cerebral após manifestação de estádios precursores;
-
Para prevenção de tromboses dos vasos sanguíneos coronários em
doentes
com
fatores de risco múltiplos;
-
Para prevenção de trombose venosa e embolia pulmonar;
-
Para profilaxia prolongada da enxaqueca.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Na angina de peito instável, na profilaxia do reenfarte, após
cirurgia vascular ou
intervenções cirúrgicas:
Recomenda-se uma posologia diária de 100 - 300 mg de ácido
acetilsalicílico.
No enfarte do miocárdio agudo:
Recomenda-se uma posologia diária de 100 - 160 mg de ácido
acetilsalicílico. Para
obter uma absorção rápida o primeiro comprimido deve ser mastigado.
Na
prevenção
de
acidentes
isquémicos
transitórios
e
trombose
cerebral
após
manifestação dos estádios precursores:
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Recomenda-se uma posologia diária de 30 - 300 mg de ácido
acetilsalicílico.
Para a prevenção de trombose dos vasos coronários em doentes com
fatores de risco
múltiplos:
Recomenda-se uma posologia de 100 - 200 mg/dia ou de 300 mg em dias
alternados.
Para a prevenção de trombose venosa e embolia pulmonar:
Rec
                                
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