ARVILAP SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD VIRICA HEMORRAGICA DEL CONEJO (RHD), INACTIVADO, CEPA LO1

Disponible desde:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.

Código ATC:

QI08AA01

Designación común internacional (DCI):

VIRUS DE LA ENFERMEDAD VIRICA HEMORRAGICA DEL CONEJO (RHD), INACTIVADO, CEPA LO1

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD VIRICA HEMORRAGICA DEL CONEJO (RHD), INACTIVADO, CEPA LO1 80Unidades inhibición de hemoaglutinación

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 dosis, Caja con 1 vial de 25 dosis, Caja con 1 vial de 50 dosis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Conejos

Área terapéutica:

Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Conejos: Enfermedad hemorrágica vírica del conejo; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante el período periparturiento; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 582421 Autorizado, 582422 Autorizado, 582423 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
ARVILAP
SUSPENSIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote :
Nombre: Laboratorios Ovejero S.A.
Dirección: Ctra. León-Vilecha nº30, 24192. León. España.
Teléfono: [phone]
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ARVILAP
Suspensión inyectable
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo, inactivado, cepa LO1:
≥ 80 U.I HA*
*U. IHA: Título de anticuerpos Inhibidores de la Hemoaglutinación
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
3+
): 2,6 mg
4. INDICACIÓN(ES) DE USO
Para estimular la inmunidad activa en conejos adultos y destetados
para prevenir la infección por el virus
de la Enfermedad Hemorrágica del conejo.
La inmunidad aparece a partir del día 5 post vacunación y se
mantiene durante un periodo no inferior a 12
meses.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales débiles o enfermos
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6. REACCIONES ADVERSAS
En individuos sensibilizados pueden aparecer reacciones anafilácticas
en raras ocasiones (más de 1 pero
menos de 10 animales por cada 10.000). En ese caso aplicar terapia
sintomática (antihistamínicos,
corticosteroides).
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamo

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ARVILAP
Suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo inactivado cepa LO1:
≥ 80 U.IHA*
*U. IHA: Título de anticuerpos inhibidores de la Hemoaglutinación
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
3+
): .......................................................... 2,6 mg
Para ver la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Conejos (gazapos y adultos)
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO
Para estimular la inmunidad activa en conejos adultos y destetados
para prevenir la infección por el virus
de la Enfermedad Hemorrágica del conejo
La inmunidad aparece a partir del día 5 post vacunación y se
mantiene durante un periodo no inferior a 12
meses
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales débiles o enfermos.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Agitar antes de usar.
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización. En
ningún caso se utilizará asepsia química
para la preparación del material o durante la aplicación del
medicamento.
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Se recalca la necesidad de realizar frecuentes cambios de aguja
durante el proceso vacunal con el fin de
evitar vehiculizar otros agentes infecciosos.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstr